Farmacja (genetyka) - Pharming (genetics)

Pharming , A walizka z „hodowla” i „ farmaceutyczny ” odnosi się do stosowania w inżynierii genetycznej w celu wstawienia genów kodujących przydatnych farmaceutycznych w zwierzęta gospodarza lub roślin, które w przeciwnym razie nie zachodzi ekspresja tych genów, tworząc organizm zmodyfikowany genetycznie (GMO) . Pharming jest również znany jako rolnictwie molekularnym , pharming cząsteczkowej lub biorolnictwo .

Produkty pharmingu to rekombinowane białka lub produkty ich metabolizmu. Białka rekombinowane są najczęściej produkowane przy użyciu bakterii lub drożdży w bioreaktorze , ale pharming ma tę zaletę dla producenta, że ​​nie wymaga drogiej infrastruktury, a zdolność produkcyjną można szybko skalować w celu zaspokojenia popytu, przy znacznie obniżonych kosztach.

Historia

Pierwszym rekombinowanym białkiem pochodzenia roślinnego (PDP) była albumina surowicy ludzkiej , początkowo produkowana w 1990 r. w transgenicznych roślinach tytoniu i ziemniaka . Otwarte próby polowe tych upraw rozpoczęły się w Stanach Zjednoczonych w 1992 roku i od tego czasu odbywają się co roku. Chociaż Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych zatwierdził sadzenie roślin farmaceutycznych w każdym stanie, większość testów odbyła się na Hawajach, Nebrasce, Iowa i Wisconsin.

Na początku XXI wieku przemysł farmaceutyczny był prężny. Proof of concept został opracowany dla produkcji wielu białek terapeutycznych , w tym przeciwciał , produktów krwiopochodnych , cytokin , czynników wzrostu , hormonów , rekombinowanych enzymów oraz szczepionek ludzkich i weterynaryjnych . Do 2003 r. blisko 200 firm biotechnologicznych opracowywało kilka produktów PDP do leczenia chorób człowieka , w tym rekombinowaną lipazę żołądkową do leczenia mukowiscydozy oraz przeciwciała do zapobiegania próchnicy zębów i leczenia chłoniaka nieziarniczego .

Jednak pod koniec 2002 r., gdy ProdiGene zwiększał produkcję trypsyny do komercyjnego wprowadzenia na rynek, odkryto, że rośliny samosiewne (pozostałe z poprzednich zbiorów) jednego z ich produktów kukurydzy GM zostały zebrane z konwencjonalną soją później zasianą w tym pole. ProdiGene został ukarany grzywną w wysokości 250 000 USD i nakazany przez USDA do zapłaty ponad 3 mln USD kosztów sprzątania. To wywołało furię i dramatycznie odwróciło pole pharmingu. Wiele firm zbankrutowało, ponieważ firmy miały trudności z uzyskaniem pozwoleń na próby terenowe, a inwestorzy uciekli. W odpowiedzi APHIS wprowadził w 2003 r. surowsze przepisy dotyczące prób polowych farmacji w Stanach Zjednoczonych. W 2005 r. Anheuser-Busch zagroził bojkotem ryżu uprawianego w Missouri z powodu planów Ventria Bioscience dotyczących uprawy ryżu farmaceutycznego w stanie. Osiągnięto kompromis, ale Ventria wycofała pozwolenie na sadzenie w Missouri z powodu niepowiązanych okoliczności.

Przemysł powoli wraca do zdrowia, koncentrując się na farmacji prostych roślin hodowanych w bioreaktorach i uprawie GM w szklarniach. Niektóre firmy i grupy akademickie kontynuowały próby terenowe upraw GM, które produkują leki. W 2006 roku firma Dow AgroSciences otrzymała zgodę USDA na wprowadzenie na rynek szczepionki dla drobiu przeciwko chorobie Newcastle , produkowanej w hodowli komórek roślinnych – pierwsza szczepionka produkowana przez rośliny zatwierdzona w USA

U ssaków

Rozwój historyczny

Mleko jest obecnie najbardziej dojrzałym systemem do produkcji białek rekombinowanych z organizmów transgenicznych. Krew, białko jaja, osocze nasienia i mocz to inne teoretycznie możliwe układy, ale wszystkie mają wady. Na przykład od 2012 r. krew nie może przechowywać wysokich poziomów stabilnych białek rekombinowanych, a biologicznie aktywne białka we krwi mogą zmieniać zdrowie zwierząt. Ekspresja w mleku ssaka, takiego jak krowa, owca lub koza, jest powszechnym zastosowaniem, ponieważ produkcja mleka jest obfita, a oczyszczanie z mleka jest stosunkowo łatwe. We wstępnych badaniach wykorzystano również chomiki i króliki ze względu na ich szybsze rozmnażanie.

Jednym z podejść do tej technologii jest stworzenie transgenicznego ssaka, który może wytwarzać biofarmaceutyk w swoim mleku (lub krwi lub moczu). Gdy zwierzę zostanie wyprodukowane, zwykle przy użyciu metody mikroiniekcji do przedjądrza, skuteczne staje się wykorzystanie technologii klonowania w celu stworzenia dodatkowego potomstwa, które będzie nosiło korzystny zmodyfikowany genom. W lutym 2009 roku amerykańska FDA wydała zgodę na wprowadzenie do obrotu pierwszego leku, który ma być produkowany z genetycznie zmodyfikowanego inwentarza żywego. Lek nazywa się ATryn , który jest białkiem antytrombiny oczyszczonym z mleka genetycznie zmodyfikowanych kóz . Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane przez Europejską Agencję Leków w sierpniu 2006 roku.

Kwestie dotyczące zdolności patentowej

Jak wskazano powyżej, niektóre ssaki zwykle wykorzystywane do produkcji żywności (takie jak kozy, owce, świnie i krowy) zostały zmodyfikowane w celu wytwarzania produktów nieżywnościowych, co jest czasami nazywane pharmingiem. Wykorzystanie genetycznie zmodyfikowanych kóz zostało zatwierdzone przez FDA i EMA do produkcji ATryn , czyli rekombinowanej antytrombiny , białka o działaniu przeciwzakrzepowym . Produkty te „wytwarzane przez przekształcenie zwierząt w „maszyny” do produkcji leków poprzez ich genetyczną modyfikację” są czasami nazywane biofarmaceutykami .

Zdolność patentowa takich biofarmaceutyków i proces ich wytwarzania są niepewne. Prawdopodobnie wyprodukowane w ten sposób biofarmaceutyki nie podlegają ochronie patentowej, zakładając, że są chemicznie identyczne z wcześniej istniejącymi lekami, które imitują. W kilku orzeczeniach Sądu Najwyższego Stanów Zjednoczonych z XIX wieku stwierdzono, że znany wcześniej produkt naturalny wytwarzany sztucznie nie może być opatentowany. Można jednak argumentować za patentowalnością procesu wytwarzania biofarmaceutyku, ponieważ modyfikowanie genetyczne zwierząt w celu wytworzenia leku jest niepodobne do poprzednich metod wytwarzania; co więcej, jedno orzeczenie Sądu Najwyższego wydaje się dopuszczać taką możliwość.

Z drugiej strony zasugerowano, że niedawne orzeczenie Sądu Najwyższego w sprawie Mayo v. Prometheus może stwarzać problem polegający na tym, że zgodnie z orzeczeniem w tej sprawie „można powiedzieć, że takie a takie geny wytwarzają to białko w w ten sam sposób, w jaki zawsze robili to u ssaków, wytwarzają ten sam produkt, a zastosowana technologia modyfikacji genetycznej jest konwencjonalna, tak że etapy procesu „nie dodają niczego do praw natury, co nie jest jeszcze obecne. w sądzie proces ten również nie kwalifikowałby się do ochrony patentowej, sprawa ta nie została jeszcze rozstrzygnięta w sądach.

W roślinach

Farmaceutyki pochodzenia roślinnego (PMP), określane również jako pharming, to podsektor przemysłu biotechnologicznego , który obejmuje proces inżynierii genetycznej roślin, dzięki czemu mogą one wytwarzać pewne rodzaje terapeutycznie ważnych białek i powiązanych cząsteczek, takich jak peptydy i drugorzędowe metabolity. Białka i cząsteczki można następnie zebrać i wykorzystać do produkcji farmaceutyków. [2]

Arabidopsis jest często wykorzystywany jako organizm modelowy do badania ekspresji genów w roślinach, podczas gdy rzeczywistą produkcję można prowadzić w kukurydzy , ryżu , ziemniakach , tytoniu , siedzeniu lub krokoszu . Tytoń jest bardzo popularnym organizmem do ekspresji transgenów, ponieważ łatwo ulega transformacji, wytwarza obfite tkanki i dobrze przeżywa in vitro oraz w szklarniach. Zaletą ryżu i lnu jest to, że są samopylne, dzięki czemu unika się problemów z przepływem genów (patrz poniżej). Jednak błąd ludzki może nadal skutkować wprowadzeniem roślin farmaceutycznych do zaopatrzenia w żywność. Używanie małoobszarowych upraw, takich jak krokosz barwierski czy tytoń, pozwala uniknąć większych nacisków politycznych i ryzyka dla zaopatrzenia w żywność, związanych ze stosowaniem podstawowych upraw, takich jak fasola czy ryż. Ekspresja białek w kulturach komórek roślinnych lub korzeni włochatych również minimalizuje ryzyko transferu genów, ale przy wyższych kosztach produkcji. Hybrydy sterylne mogą być również stosowane do biopomnażania roślin transgenicznych, chociaż nie można ustalić stabilnych linii. Rośliny zbożowe są czasami wybierane do farmacji, ponieważ wykazano, że produkty białkowe skierowane do bielma zbóż mają wysoką stabilność termiczną. Ta cecha sprawia, że ​​są one atrakcyjnym celem do produkcji jadalnych szczepionek , ponieważ białka otoczki wirusa przechowywane w ziarnach nie wymagają przechowywania w chłodni, jak wiele szczepionek obecnie. Utrzymanie łańcucha dostaw szczepionek z kontrolowaną temperaturą jest często trudne w przypadku dostarczania szczepionek do krajów rozwijających się.

Najczęściej transformację roślin przeprowadza się przy użyciu Agrobacterium tumefaciens . Białko będące przedmiotem zainteresowania jest często eksprymowane pod kontrolą promotora 35S wirusa mozaiki kalafiora ( CaMV35S ), silnego promotora konstytutywnego do kierowania ekspresją w roślinach. Sygnały lokalizacyjne mogą być przyłączone do białka będącego przedmiotem zainteresowania, aby spowodować akumulację w określonej lokalizacji subkomórkowej, takiej jak chloroplasty lub wakuole. Odbywa się to w celu poprawy wydajności, uproszczenia oczyszczania lub prawidłowego fałdowania białka. Ostatnio wykazano, że włączenie genów antysensownych do kaset ekspresyjnych może usprawnić proces farmacji roślin. Naukowcy z Japonii przekształcili ryż w antysensowny gen SPK, który zakłóca gromadzenie skrobi w nasionach ryżu, tak aby produkty gromadziły się w łatwiejszym do oczyszczenia wodnistym soku.

Ostatnio kilka roślin nie zbożowych, takich jak na rzęsy Lemna minor lub mchu Physcomitrella patens, które okazały się przydatne do produkcji biofarmaceutycznych. Te oszczędne organizmy mogą być hodowane w bioreaktorach (w przeciwieństwie do hodowli na polach), wydzielają transformowane białka do pożywki wzrostowej, a tym samym znacznie zmniejszają obciążenie związane z oczyszczaniem białek przy przygotowywaniu białek rekombinowanych do użytku medycznego. Ponadto oba gatunki mogą być modyfikowane tak, aby powodowały sekrecję białek o ludzkich wzorcach glikozylacji , co stanowi ulepszenie w porównaniu z konwencjonalnymi roślinnymi systemami ekspresji genów. Firma Biolex Therapeutics opracowała platformę ekspresji opartą na rzęsie ; sprzedał tę firmę Synthon i ogłosił upadłość w 2012 roku.

Ponadto izraelska firma Protalix opracowała metodę wytwarzania leków w hodowanych komórkach transgenicznej marchwi lub tytoniu. Protalix i jego partner, Pfizer, otrzymali zgodę FDA na sprzedaż swojego leku, taligluceraz alfa (Elelyso), leczenia choroby Gauchera , w 2012 roku.

Rozporządzenie

Regulacja inżynierii genetycznej dotyczy podejść podejmowanych przez rządy w celu oceny i zarządzania ryzykiem związanym z rozwojem i wypuszczaniem upraw genetycznie zmodyfikowanych. Istnieją różnice w przepisach dotyczących upraw GM – w tym tych wykorzystywanych w farmacji – między krajami, przy czym niektóre z najbardziej wyraźnych różnic występują między USA a Europą. Przepisy różnią się w danym kraju w zależności od przeznaczenia produktów inżynierii genetycznej. Na przykład uprawa nieprzeznaczona do użytku spożywczego na ogół nie jest weryfikowana przez władze odpowiedzialne za bezpieczeństwo żywności.

Spór

Istnieją kontrowersje wokół GMO ogólnie na kilku poziomach, w tym, czy ich wytwarzanie jest etyczne, kwestie dotyczące własności intelektualnej i dynamiki rynku; skutki środowiskowe upraw GM; i ogólniej rola upraw GM w rolnictwie przemysłowym. Istnieją również konkretne kontrowersje związane z pharmingiem.

Zalety

Rośliny nie przenoszą patogenów, które mogą być niebezpieczne dla zdrowia człowieka . Dodatkowo na poziomie białek aktywnych farmakologicznie nie ma w roślinach białek podobnych do białek ludzkich. Z drugiej strony rośliny są nadal na tyle blisko spokrewnione ze zwierzętami i ludźmi, że są w stanie prawidłowo przetwarzać i konfigurować białka zwierzęce i ludzkie. Ich nasiona i owoce dostarczają również sterylnych pojemników do pakowania cennych leków i gwarantują pewien okres przechowywania.

Globalny popyt na leki jest na bezprecedensowym poziomie. Rozszerzenie istniejących systemów mikrobiologicznych , chociaż możliwe w przypadku niektórych produktów terapeutycznych, nie jest zadowalającą opcją z kilku powodów. Wiele interesujących białek jest zbyt skomplikowanych, aby mogły być wytworzone przez systemy mikrobiologiczne lub przez syntezę białek . Białka te są obecnie produkowane w hodowlach komórek zwierzęcych , ale otrzymany produkt jest często zbyt drogi dla wielu pacjentów. Z tych powodów nauka bada inne możliwości wytwarzania białek o wartości terapeutycznej.

Te uprawy farmaceutyczne mogą stać się niezwykle korzystne w krajach rozwijających się. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że prawie 3 miliony ludzi umiera każdego roku z szczepionki choroby można zapobiec, głównie w Afryce. Choroby takie jak odra i zapalenie wątroby prowadzą do zgonów w krajach, w których ludzie nie mogą sobie pozwolić na wysokie koszty szczepionek, ale uprawy farmaceutyczne mogą pomóc rozwiązać ten problem.

Niedogodności

Chociaż rolnictwo molekularne jest jednym z zastosowań inżynierii genetycznej , istnieją obawy, które są dla niej unikalne. W przypadku żywności genetycznie modyfikowanej (GM) obawy skupiają się na bezpieczeństwie żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi . W odpowiedzi argumentowano, że geny, które w jakiś sposób wzmacniają plony , takie jak odporność na suszę lub odporność na pestycydy , nie mają wpływu na samą żywność. Uważa się, że inne produkty GMO w fazie rozwoju, takie jak owoce, które mają szybciej dojrzewać lub rosnąć, nie wpływają na ludzi inaczej niż odmiany niezmodyfikowane genetycznie.

Natomiast rolnictwo molekularne nie jest przeznaczone dla upraw przeznaczonych do łańcucha pokarmowego . Produkuje rośliny zawierające fizjologicznie aktywne związki, które gromadzą się w tkankach roślinnych. Dlatego też wiele uwagi poświęca się powściągliwości i ostrożności niezbędnej do ochrony zarówno zdrowia konsumentów, jak i bioróżnorodności środowiskowej .

Fakt, że zakłady są wykorzystywane do produkcji narkotyków alarmuje aktywistów . Obawiają się, że po rozpoczęciu produkcji zmienione rośliny mogą znaleźć drogę do zaopatrzenia w żywność lub zapylić krzyżowo z konwencjonalnymi, niezmodyfikowanymi genetycznie uprawami. Obawy te mają historyczne potwierdzenie z incydentu ProdiGene i incydentu StarLink , w którym kukurydza GMO przypadkowo trafiła do komercyjnych produktów spożywczych. Aktywiści obawiają się także potęgi biznesu. Według niedawnego raportu Kanadyjskiej Agencji Kontroli Żywności (Canadian Food Inspection Agency – Kanadyjska Agencja ds. Kontroli Żywności) stwierdza, że ​​sam popyt na leki biotechnologiczne w USA rośnie o 13 procent rocznie i osiąga wartość rynkową 28,6 mld USD w 2004 roku. .

Lista pomysłodawców (firm i uczelni), projektów badawczych i produktów

Należy pamiętać, że ta lista w żadnym wypadku nie jest wyczerpująca.

  • Dow AgroSciences – szczepionka dla drobiu przeciwko wirusowi choroby Newcastle (pierwsza PMP, która została zatwierdzona do obrotu przez Centrum Weterynaryjnej Biologii Weterynaryjnej USDA. Dow nigdy nie zamierzała sprzedawać szczepionki. „Dow Agrosciences wykorzystał szczepionkę zwierzęcą jako przykład do pełnego przeprowadzenia procesu. Nowa platforma musi zostać zatwierdzona, co może być trudne, gdy władze mają z nią kontakt po raz pierwszy” – wyjaśnia fizjolog roślin Stefan Schillberg, kierownik Wydziału Biologii Molekularnej w Instytucie Biologii Molekularnej i Ekologii Stosowanej im. Fraunhofera w Akwizgranie. "
  • Instytut Biologii Molekularnej i Ekologii Stosowanej im. Fraunhofera z oddziałami w Niemczech, Stanach Zjednoczonych i Chile jest wiodącym instytutem konsorcjum Pharma Planta składającego się z 33 organizacji partnerskich z 12 krajów europejskich i Republiki Południowej Afryki, finansowanego przez Komisję Europejską. Pharma Planta opracowuje systemy do produkcji białek roślinnych w szklarniach w europejskich ramach regulacyjnych. Współpracuje nad produktami biopodobnymi z Plantform i PharmaPraxis (patrz poniżej).
  • Genzymantytrombina III w mleku kozim
  • GTC Biotherapeutics – ATryn (rekombinowana ludzka antytrombina) w mleku kozim
  • Icon Genetics produkuje leki w przejściowo zakażonych roślinach Nicotiana benthamiana ( pokrewny tytoniu) w szklarniach w Halle w Niemczech lub na polach. Pierwszym produktem jest szczepionka na raka, chłoniaka nieziarniczego .
  • Iowa State University – immunogenne białko bakterii E. coli z kukurydzy bezpyłkowej jako potencjalna szczepionka przeciwko E. coli dla zwierząt i ludzi
  • Kentucky Bioprocessing przejął zakłady Large Scale Biology w Owensboro w stanie Kentucky i oferuje kontraktowe usługi bioprodukcji roślin tytoniu, uprawianych w szklarniach lub na otwartych polach.
  • Medicago Inc. – Badania przedkliniczne szczepionki przeciw grypie wykonanej w przejściowo zakażonych roślinach Nicotiana benthamiana ( pokrewny tytoniu) w szklarniach. Medicago hoduje wirusopodobne cząstki w australijskim chwaście Nicotiana benthamiana w celu opracowania kandydata na szczepionkę przeciwko wirusowi COVID-19 , rozpoczynając fazę I badania klinicznego w lipcu 2020 r.
  • PharmaPraxis – opracowywanie leków biopodobnych we współpracy z PlantForm (patrz poniżej) i Fraunhofer .
  • Pharming – inhibitor C1 , ludzki kolagen 1, fibrynogen (z Amerykańskim Czerwonym Krzyżem ) i laktoferyna w mleku krowim. Własność intelektualna projektu fibrynogenu została nabyta od PPL Therapeutics, gdy PPL zbankrutowało w 2004 roku.
  • Phyton Biotech wykorzystuje systemy hodowli komórek roślinnych do produkcji aktywnych składników farmaceutycznych na bazie taksanów , w tym paklitakselu i docetakselu
  • Planet Biotechnology – przeciwciała przeciwko Streptococcus mutans , przeciwciała przeciwko doksorubicynie oraz receptor ICAM 1 w tytoniu
  • PlantForm Corporation – biopodobny trastuzumab w tytoniu – opracowuje biopodobne we współpracy z PharmaPraxis (patrz wyżej) i Fraunhofer .
  • ProdiGene – opracowywał kilka białek, w tym aprotyninę , trypsynę i weterynaryjną szczepionkę TGE w kukurydzy. Był w trakcie wprowadzania produktu trypsyny na rynek w 2002 roku, kiedy w tym samym roku jego uprawa w warunkach polowych skaziła konwencjonalne uprawy. Nie mogąc pokryć kosztów oczyszczania w wysokości 3 milionów dolarów, został kupiony przez International Oilseed Distributors w 2003 roku International Oilseed Distributors jest kontrolowany przez Harry'ego H. Stine'a, który jest właścicielem jednej z największych firm zajmujących się genetyką soi w USA. Trypsyna produkowana z kukurydzy ProdiGene, ze znakiem towarowym TrypZean, jest obecnie sprzedawana przez Sigma-Aldritch jako odczynnik badawczy.
  • SyngentaBeta-karoten w ryżu (to jest „ Złoty ryż 2”), który Syngenta przekazała na projekt Golden Rice Project
  • University of Arizona – Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C u ziemniaków
  • Ventria Biosciencelaktoferyna i lizozym w ryżu
  • Washington State University – laktoferyna i lizozym w jęczmieniu
  • Europejska akcja COST dotycząca rolnictwa molekularnego – akcja COST FA0804 dotycząca rolnictwa molekularnego zapewnia paneuropejskie centrum koordynacyjne, łączące instytucje akademickie i rządowe oraz firmy z 23 krajów. Celem Akcji jest postęp w tej dziedzinie poprzez zachęcanie do interakcji naukowych, dostarczanie opinii eksperckich i zachęcanie do komercyjnego rozwoju nowych produktów. Akcja COST zapewnia również granty umożliwiające młodym naukowcom odwiedzanie uczestniczących laboratoriów w całej Europie w celu szkolenia naukowego.
  • W sierpniu 2014 r. doniesiono , że Mapp Biopharmaceutical z San Diego w Kalifornii opracowuje ZMapp , eksperymentalne lekarstwo na śmiertelną chorobę wywołaną wirusem Ebola . Według doniesień stan dwóch Amerykanów, którzy zostali zarażeni w Liberii, poprawił się dzięki temu narkotykowi. ZMapp powstał przy użyciu przeciwciał produkowanych przez rośliny tytoniu GM.

Projekty, o których wiadomo, że zostały porzucone

  • Agragen, we współpracy z University of Alberta – kwas dokozaheksaenowy i albumina surowicy ludzkiej w siewie lnianym
  • Chlorogen, Inc. – szczepionki przeciwko cholerze , wąglikowi i dżumie , albumina, interferon na choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu C , elastyna , 4HB i insulinopodobny czynnik wzrostu w chloroplastach tytoniu . Wyszedł z działalności w 2007 roku.
  • Firma Dow Chemical Company zawarła w 2003 roku umowę z Sunol Molecular na opracowanie i porównanie przeciwciał przeciwko czynnikowi tkankowemu w roślinach oraz w hodowli komórek ssaków. W 2005 roku Sunol sprzedał wszystkich swoich antagonistów czynników tkankowych firmie Tanox , która z kolei została kupiona przez Genentech w 2003 roku. Genentech udzielił licencji Altorowi na program czynników tkankowych w 2008 roku Altor sam jest spinoutem firmy Sunol. Opracowywany produkt, ALT-836, wcześniej znany jako TNX-832 i Sunol-cH36, nie jest przeciwciałem wytwarzanym przez rośliny, ale raczej przeciwciałem ssaka, a dokładniej przeciwciałem chimerycznym wytwarzanym w hybrydomie.
  • Epicyt – przeciwciała plemnikobójcze w kukurydzy Epicyt został zakupiony przez Biolex w 2004 roku, kiedy to portfolio Epicyte zostało opisane jako „skoncentrowane na odkryciu i rozwoju produktów opartych na ludzkich przeciwciałach monoklonalnych w leczeniu szerokiej gamy chorób zakaźnych i zapalnych”.
  • Wielkoskalowa Biology Corporation (LSBC) ( upadłość ) - stosowane Wirus mozaiki tytoniowej opracowanie reagentów i pacjenta specyficzne szczepionki na chłoniaka nieziarniczego , brodawczaka szczepionki parwowirusa szczepionki, alfa-galaktozydazy, dla choroby Fabry'ego , lipazy kwasu lizosomach , aprotyniny , interferon alfa 2a i 2b, antygeny szczepionkowe G-CSF i wirusowego zapalenia wątroby typu B w tytoniu. W 2004 roku LSBC ogłosiło umowę z Sigma-Aldrich, na mocy której LSB będzie produkować rekombinowaną aprotyninę w roślinach z rodziny tytoniu, a Sigma-Aldrich będzie komercyjnie dystrybuować rekombinowany produkt LSBC wśród swoich klientów na rynkach badawczo-rozwojowych, hodowli komórkowych i produkcji. Od października 2012 firma SIgma nadal posiada zapasy białka.
  • Meristem Therapeutics – Lipaza , laktoferyna , białka osocza, kolagen , przeciwciała (IgA, IgM), alergeny i inhibitory proteaz tytoniu. Zlikwidowany w 2008 roku.
  • Novoplant GmgH – białka lecznicze w tytoniu i grochu paszowym. Przeprowadzono badania terenowe w USA grochu paszowego dla świń, które wytwarzały przeciwciała przeciwbakteryjne. Były CSO jest teraz w innej firmie; wygląda na to, że Novoplant wypadł z rynku.
  • Monsanto Company – zaniechany rozwój kukurydzy do produkcji farmaceutycznej
  • PPL Therapeutics – Alpha 1-antytrypsyna na mukowiscydozę i rozedmę w mleku owczym . To firma, która stworzyła owcę Dolly , pierwsze sklonowane zwierzę. Zbankrutował w 2004 roku. Aktywa zostały przejęte przez Pharming i grupę inwestycyjną, w tym University of Pittsburgh Medical Center.
  • SemBioSysinsulina w krokoszu . W maju 2012 roku SemBioSys zakończył działalność.

Zobacz też

Bibliografia

Dalsza lektura

  • Firma biotechnologiczna odkłada tutaj uprawy ryżu Ale firma twierdzi, że planuje siać w przyszłym roku . St. Louis Post-Wysyłka . 29 kwietnia 2005. Str. A3.
  • Biotech ziemniak zapewnia szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby . Atlanta Journal-Konstytucja . 15 lutego 2005. Str. 3A.
  • Biotechnologiczne przedsięwzięcie uderza w nieoczekiwane przeszkody . New York Times . 23 listopada 2001. Str. 5.
  • Kanadyjscy naukowcy wytwarzają insulinę z roślin: „Biofarmacja” przygotowana do zaspokojenia ogromnego zapotrzebowania na cukrzycę przy niższych kosztach . Obywatel Ottawy. 27 lutego 2005. Str. A1.
  • Kukurydza GM ma powstrzymać człowieka przed rozsiewaniem nasion . Obserwator. 9 września 2001. Str. 1.
  • Farming planuje najpierw transgeniczne . Czasy finansowe. 3 maja 2005. Str. 18.
  • USDA twierdzi, że zabezpieczenia upraw biologicznych są ściślejsze ProdiGene powrócił do Nebraski z polem testowym . Światowy Herold Omaha. 2 czerwca 2004 r. 01D
  • Pozwolenia na uwolnienie dla produktów farmaceutycznych, przemysłu, białek o wartości dodanej do spożycia przez ludzi lub fitoremediacji przyznane lub oczekujące przez APHIS na dzień 29 marca 2006 . [3]

Zewnętrzne linki