ATryn - ATryn
ATryn to nazwa handlowa antykoagulantu antytrombiny produkowanej przez amerykańską firmę rEVO Biologics z siedzibą w Massachusetts (wcześniej znaną jako GTC Biotherapeutics). Jest wytwarzany z mleka kóz, które zostało zmodyfikowane genetycznie w celu produkcji ludzkiej antytrombiny, białka osocza o właściwościach przeciwzakrzepowych. Mikroiniekcja zastosowano w celu wprowadzenia genów ludzkich antytrombiny do jądra komórkowego ich zarodków . ATryn to pierwszy lek wyprodukowany przy użyciu genetycznie zmodyfikowanych zwierząt. GTC stwierdza, że jedna genetycznie zmodyfikowana koza może wyprodukować taką samą ilość antytrombiny w ciągu roku, jak 90 000 pobrań krwi. GTC wybrał kozy do tego procesu, ponieważ rozmnażają się one szybciej niż bydło i produkują więcej białka niż króliki czy myszy.
W dniu 6 lutego 2009 r. ATryn został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia pacjentów z dziedzicznym niedoborem antytrombiny poddawanych zabiegom chirurgicznym lub podczas porodu. Wraz z aprobatą farmaceutycznej rady regulacyjnej FDA, Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA zatwierdziło również skład genetyczny kóz używanych do produkcji ATryn. rEVO ma wyłączne prawa do sprzedaży ATryn w Stanach Zjednoczonych, a lek jest dostępny na rynku amerykańskim. Wcześniej w 2006 roku Europejska Agencja Leków (EMA) początkowo odrzuciła i po apelu ze strony GTC zatwierdziła lek do stosowania w krajach Unii Europejskiej .
Według Toma Newberry'ego, rzecznika GTC, firma planuje uzyskać dodatkowe zezwolenia na leczenie osób z niedziedzicznym niedoborem antytrombiny.
Stowarzyszenie Humane Society w Stanach Zjednoczonych powiedziało o procesie stosowanym do produkcji ATryn: „Jest to mechanistyczne wykorzystanie zwierząt, które wydaje się utrwalać pogląd, że są one jedynie narzędziami do użytku przez ludzi, a nie istotami czującymi”. Jednak zmiana genetyczna nie ma żadnego znanego złego wpływu na zwierzę-żywiciela.
Bibliografia
Dalsza lektura
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). „Przygotowanie rekombinowanych białek w mleku w celu poprawy zdrowia ludzi i zwierząt” . Reprod. Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. doi : 10.1051 / rnd: 2006029 . PMID 17107647 .