Przepisy dotyczące towarów terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych - Regulation of therapeutic goods in the United States

Przepisy dotyczące towarów terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych

Leki na receptę Leki dostępne bez recepty
Prawo Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach Ustawa o kompleksowym zapobieganiu i kontroli nadużywania narkotyków z 1970 r. Ustawa o substancjach kontrolowanych na receptę Ustawa o obrocie lekami na receptę Ustawa o cenach lekarstw i odnowieniu terminów patentowych Zwolnienie Hatch-Waxmana Ustawa podatkowa Marihuana
Agencje rządowe Departament Zdrowia i Usług Społecznych Administracja Żywności i Leków Departament Sprawiedliwości Administracji Przestępczością Leków
Proces Odkrywanie leków Projektowanie leków Opracowywanie nowych wniosków dotyczących nowych leków Badanie nowego leku Badanie kliniczne (Faza I, II, III, IV) Randomizowane badanie z grupą kontrolną Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii Skrócone podanie nowego leku Szybkie zatwierdzenie stosowania poza wskazaniami
Międzynarodowa koordynacja Międzynarodowa konferencja w sprawie harmonizacji wymagań technicznych dla rejestracji środków farmaceutycznych do stosowania u ludzi Centrum Monitorowania w Uppsali Światowej Organizacji Zdrowia Rada Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych Jednolita konwencja o środkach odurzających
Organizacje pozarządowe Instytut Badań Medycznych nad zdarzeniami niepożądanymi i raportami NORML
v t mi

Posiadanie niektórych substancji jest zabronione przez planowanie zgodnie z ustawą o substancjach kontrolowanych , pod wspólną jurysdykcją FDA i Drug Enforcement Administration (DEA)

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Trzy główne gałęzie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w USA to FDA, producenci leków i organizacje akademickie / non-profit (takie jak RADAR i Public Citizen ).