Golimumab - Golimumab
 Rysunkowe przedstawienie przeciwciała Golimumab. Łańcuchy ciężki i lekki są odpowiednio zabarwione na niebiesko i żółto. Od wpisu WPB 5lat
| |
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Rodzaj | Całe przeciwciało |
| Źródło | Człowiek |
| Cel | TNFα |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Simponi, Simponi Aria |
| Inne nazwy | CNTO-148 |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a610010 |
| Dane licencyjne | |
Kategoria ciąży |
|
| Drogi administracji |
Wstrzyknięcie podskórne |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| CHEMBL | |
| Karta informacyjna ECHA |
100.226.360 
|
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6530 H 10068 N 1752 O 2026 S 44 |
| Masa cząsteczkowa | 146 945 0,25 g·mol- 1 |
  (co to jest?) (zweryfikuj)
| |
Golimumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane jako lek immunosupresyjny i sprzedawane pod marką Simponi . Golimumab jest ukierunkowany na czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), cząsteczkę prozapalną, a zatem jest inhibitorem TNF . Głębokie obniżenie poziomu białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny (IL)-6 , cząsteczek adhezji międzykomórkowej ( ICAM) -1, metaloproteinazy macierzy (MMP)-3 i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) dowodzi, że golimumab jest skutecznym modulatorem markerów stanu zapalnego i metabolizmu kości.
Znajduje się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia .
Golimumab został opracowany przez firmę Janssen Biotech , Inc. (dawniej Centocor Biotech, Inc.), która również sprzedaje ten produkt w Stanach Zjednoczonych. Janssen Pharmaceutical Companies wprowadza na rynek Simponi w Kanadzie, Ameryce Środkowej i Południowej, na Bliskim Wschodzie, w Afryce oraz Azji i Pacyfiku. W Europie, Rosji i Turcji prawa do dystrybucji Simponi posiada firma Schering-Plough (Ireland) Company, spółka zależna Merck & Co., Inc. W Japonii, Indonezji i na Tajwanie prawa do dystrybucji posiada Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
Rozwój
Golimumab wiąże się zarówno z rozpuszczalnymi, jak i przezbłonowymi formami TNFα. Przeciwciało wyizolowano z klonu hybrydomy wytworzonego przez transgeniczne myszy immunizowane ludzkim TNFα. Klon wydzielający golimumab został wyselekcjonowany po zbadaniu ludzkich łańcuchów lekkich i ciężkich oraz wiązania TNFα. Produkt handlowy jest wytwarzany w rekombinowanej linii komórkowej hodowanej przez ciągłą perfuzję.
Zastosowania: Aprobaty i wskazania
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła zastosowanie golimumab do stosowania w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów , łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa . Golimumab został dopuszczony do leczenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencję Leków (EMA) w 2013 roku do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego . Golimumab można stosować w postaci samodzielnego wstrzyknięcia podskórnego lub wstrzyknięcia dożylnego.
Golimumab jest zarejestrowany w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych jako jednorazowy w miesiącu podskórny lek u dorosłych z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego , łuszczycowym zapaleniem stawów , młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa .
Badania
Reumatoidalne zapalenie stawów
W dużych, podwójnie ślepych, randomizowanych badaniach kontrolowanych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów wykazano, że golimumab w skojarzeniu z metotreksatem był skuteczniejszy niż sam metotreksat. Gdy jest to klinicznie wskazane, golimumab jest oceniany jako umiarkowanie opłacalna opcja leczenia. National Institutes for Health and Care Excellence (NICE) stwierdził, że leczenie golimumabem nie jest zalecane u pacjentów z RZS, u których wcześniejsze leczenie TNFi zakończyło się niepowodzeniem. W przeciwieństwie do innych terapii TNFi, takich jak adalimumab i certolizumab pegol , nie odnotowano przypadków polekowego zespołu toczniopodobnego (DILS).
Zapalenie błony naczyniowej oka
Istnieją wstępne dowody na to , że golimumab może stanowić opcję leczenia zapalenia gałki ocznej .
Bibliografia
Zewnętrzne linki
- „Golimumab” . Portal informacyjny o narkotykach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.