Korporacja Geron - Geron Corporation
.png) | |
| Rodzaj | Publiczny |
|---|---|
|
Nasdaq : GERN Russell 2000 Component |
|
| Przemysł | Biotechnologia |
| Założony | 1990 |
| Siedziba | Foster City, Kalifornia , USA |
Kluczowi ludzie |
John Scarlett: prezes i dyrektor generalny |
| Produkty | Leki przeciwnowotworowe (obecnie w badaniach na ludziach) |
| Przychód |
 36,371 mln USD (2015) |
|
46 000 USD (2015) |
|
Liczba pracowników |
15 |
| Strona internetowa | www |
Geron Corporation to firma biotechnologiczna z siedzibą w Foster City w Kalifornii, która specjalizuje się w opracowywaniu i komercjalizacji produktów leczniczych na raka, które hamują telomerazę .
Informacje o firmie
Geron, z siedzibą w Foster City, Kalifornia , została założona przez gerontologist Mary C. West i Michael D. Zachodu , obecnie CEO z AgeX Therapeutics . Zabezpieczyli początkowe inwestycje venture capital w firmę od Kleiner Perkins Caufield & Byers i Venrock . Firma została założona w 1990 roku i rozpoczęła działalność w 1992 roku. John A. Scarlett został mianowany CEO w 2011 roku.
W skład naukowej i klinicznej rady doradczej firmy weszli laureaci Nagrody Nobla James Watson , Gunter Blobel i Carol Greider , a także Leonard Hayflick , znany z odkrycia, że ludzkie komórki dzielą się ograniczoną liczbę razy in vitro (tzw. limit Hayflicka ).
W 2017 r. pracownicy Geron otrzymali najwyższą medianę wynagrodzenia w Kalifornii, wynoszącą 500 250 USD.
Kandydaci na leki
Terapie onkologiczne
Geron Corporation sponsoruje badania kliniczne na ludziach kilku potencjalnych produktów przeciwnowotworowych.
- Imetelstat (GRN163L) to lek ukierunkowany na telomerazę. W badaniach przeprowadzonych na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa , GRN163L był aktywny przeciwko nowotworowym komórkom macierzystym CD138+ i CD138neg i eliminował potencjał tworzenia kolonii w ciągu pięciu tygodni. Podobnie, GRN163L hamował in vitro klonogenny wzrost komórek macierzystych raka szpiczaka mnogiego CD138neg izolowanych z aspiratów szpiku kostnego pacjentów ze szpiczakiem mnogim . 3 listopada 2014 r. FDA wycofała pełną kontrolę kliniczną nad imetelstatem i uznała plan rozwoju klinicznego firmy za akceptowalny. W 2014 roku Geron licencjonował imetelstat firmie Janssen Biotech . W 2017 roku imetelstat otrzymał status szybkiej ścieżki przez FDA dla niektórych pacjentów z zespołem mielodysplastycznym. W 2018 roku Janssen Biotech zwrócił Geronowi prawa do imetelstatu. Imetelstat jest obecnie w dwóch badaniach fazy 3: NCT02598661, badanie zdolności leku do zmniejszenia zapotrzebowania na transfuzję pacjentów cierpiących na zespół mielodysplastyczny (MDS) oraz NCT04576156, badanie wpływu leku na całkowite przeżycie pacjentów cierpiących na mielofibrozę .
- Na Duke University przeprowadzono próbę GRNVAC1, szczepionki telomerazy stosowanej u pacjentów z rakiem prostaty . Postęp Gerona w dziedzinie szczepionek na telomerazę przyciągnął w 2005 r . skromną inwestycję pieniężną firmy Merck .
- GRN1005, koniugat paklitakselu kierowany przez LRP , był w fazie II badań klinicznych dotyczących raka mózgu, ale przerwano je na podstawie wstępnych wyników w 2012 roku.
Aktywacja telomerazy
Oprócz testowania kandydatów na leki, które wykorzystują zależność komórek rakowych od telomerazy, Geron bada możliwe zastosowania aktywacji enzymu w normalnych komórkach w celu opóźnienia starzenia się komórek . Firma jest na wczesnym etapie opracowywania terapii HIV opartej na telomerazie o nazwie TAT0002, która jest saponiną cykloastragenolem w chińskim zielu Astragalus propinquus . Geron przyznał firmie Telomerase Activation Sciences licencję na sprzedaż TA-65 , aktywatora telomerazy, również pochodzącego z traganka . W październiku 2010 r. Intertek/AAC Labs, międzynarodowe laboratorium uznane zgodnie z ISO 17025, odkryło, że największym składnikiem TA-65 jest cykloastragenol.
Geron pierwotnie badał telomerazę jako sposób na zrozumienie i modyfikację starzenia się człowieka. Jednak Geron zaprzestał jakichkolwiek badań nad starzeniem się.
Terapie komórkami macierzystymi
23 stycznia 2009 Geron otrzymał zgodę FDA na rozpoczęcie badań fazy I GRNOPC1 na ludziach. GRNOPC1 to lek na bazie embrionalnych komórek macierzystych, przeznaczony do leczenia określonych form uszkodzenia rdzenia kręgowego poprzez remielinizację uszkodzonych aksonów . Ta próba nie obejmuje jednak bezpośredniego użycia komórek macierzystych, ponieważ GRNOPC1 składa się z komórek progenitorowych oligodendrocytów pochodzących z linii embrionalnych komórek macierzystych. Badania wykazały znaczne przywrócenie mobilności u zwierząt z urazami kręgosłupa, które otrzymały komórki.
Geron ma również kilka innych metod leczenia embrionalnymi komórkami macierzystymi, które są nadal w fazie przedklinicznej, w tym GRNCM1, leczenie chorób serca oraz GRNIC1, leczenie cukrzycy . W testach na myszach z cukrzycą 80% myszy, którym podawano GRNIC1 wciąż żyło w ciągu 50 dni, podczas gdy cała grupa kontrolna, której nie podano żadnego leczenia, zginęła.
Geron sprzedał swoje zasoby badawcze do badań nad ludzkimi komórkami macierzystymi firmie Asterias w 2013 roku.
GRNOPC1
Od października 2010 r. i listopada 2010 r. jednym z najbardziej nagłośnionych produktów terapii próbnej Geron był GRNOPC1, terapia komórkami macierzystymi przeznaczona do leczenia ciężkich urazów rdzenia kręgowego. Komórki w terapii GRNOPC1 zostały nakłonione do przekształcenia się w wczesne zmielinizowane komórki glejowe , rodzaj komórek izolujących komórki nerwowe . Na każdą komórkę GRNOPC1 wstrzykniętą pacjentowi, w ciągu kilku miesięcy stają się one od sześciu do dziesięciu komórek. W październiku 2011 opublikowano zaktualizowane wyniki dotyczące 4 pacjentów. Proces został umorzony w listopadzie 2011 roku.
Na początku 2013 r. BioTime, którego dyrektorem generalnym był wówczas założyciel Geron, Michael D. West, nabył od Gerona 400 patentów i inną własność intelektualną związaną z zarodkowymi komórkami macierzystymi, a następnie wznowił badanie.
Kwestie patentowe
Geron Corporation początkowo posiadała wyłączne prawa do trzech typów komórek pochodzących z embrionalnych komórek macierzystych , w wyniku opłacenia badań pierwotnie prowadzonych przez dr Jamesa Thomsona na Uniwersytecie Wisconsin-Madison. Patenty na pozostałe trzy typy ogniw należą do Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF). WARF i Geron nie pobierali od naukowców opłat za badanie ludzkich komórek macierzystych, ale pobierali opłaty od użytkowników komercyjnych. W 2001 roku WARF znalazł się pod presją opinii publicznej, aby poszerzyć dostęp do technologii ludzkich komórek macierzystych i wszczął postępowanie prawne przeciwko Geron Corporation w celu odzyskania niektórych wcześniej sprzedanych praw. Obie strony zgodziły się, że Geron zachowa prawa tylko do trzech typów komórek.
W październiku 2006 r . Fundacja na rzecz Praw Podatników i Konsumentów oraz organizacja non-profit zajmująca się ochroną patentów Public Patent Foundation wszczęła wyzwanie prawne, aby obalić te patenty . Utrzymywali, że dwa z patentów przyznanych firmie WARF są nieważne, ponieważ dotyczą techniki opublikowanej w 1992 r., na którą patent został już przyznany australijskiemu naukowcowi. Inna część wyzwania wyszła od biologa molekularnego Jeanne Loring, która stwierdziła, że pionierskie techniki komórek macierzystych Jamesa Thomsona z Uniwersytetu Wisconsin-Madison (obecnie patenty posiadane przez WARF) są oczywiste w artykule z 1990 roku i dwóch podręcznikach. Wynik tego prawnego wyzwania był szczególnie istotny dla Geron Corporation, ponieważ może ona licencjonować tylko te patenty, które są podtrzymywane. Patenty zostały ostatecznie utrzymane, gdy w 2008 r. zakończono ponowne badanie.
Jako środek tymczasowy, 23 stycznia 2007 WARF złagodził patenty na komórki macierzyste, umożliwiając sponsorowane przez przemysł badania w instytucjach akademickich i non-profit bez licencji. WARF umożliwi łatwiejszy i prostszy, bezpłatny transfer komórek między badaczami i nie będzie wymagał licencji ani umowy z kalifornijskiego programu badań nad komórkami macierzystymi finansowanego przez podatników.
Polityka
Jako uczestnik kontrowersyjnego wówczas obszaru komórek macierzystych i klonowania, Geron Corporation został poproszony o zeznanie na temat swojej technologii przed Kongresem USA. W 2001 roku, kiedy Kongres próbował zakazać wszelkich form klonowania, ówczesny dyrektor generalny Geronu, Thomas Okarma, przemawiał przed Kongresem, aby zachować klonowanie w celach terapeutycznych.