Szczepionka cholery - Cholera vaccine

Szczepionka cholery
Opakowanie szczepionki Dukoral fiolka.jpg
Opis szczepionki
Cel Vibrio cholerae
Rodzaj szczepionki Zdezaktywowany
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Dukoral, Vaxchora, inne
AHFS / Drugs.com Micromedex Szczegółowe informacje dla konsumentów
Kod ATC
Status prawny
Status prawny
Identyfikatory
DrugBank
ChemSpider
 ☒NczekTak (co to jest?) (zweryfikuj)  

Szczepionki przeciwko cholerze są szczepionkami , które skutecznie zapobiegają cholerze . Przez pierwsze sześć miesięcy po szczepieniu zapewniają około 85  procent ochrony, która w pierwszym roku spada do 50  lub 62  procent. Po dwóch latach poziom ochrony spada do mniej niż 50  proc. Kiedy wystarczająca część populacji jest zaszczepiona, może chronić tych, którzy nie zostali zaszczepieni (znana jako odporność stada ).

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie szczepionek cholery w połączeniu z innymi środkami wśród osób z grupy wysokiego ryzyka. W przypadku szczepionki doustnej zwykle zalecane są dwie lub trzy dawki. Czas ochrony wynosi dwa lata u dorosłych i sześć miesięcy u dzieci w wieku 2–5 lat. Dostępna jest szczepionka jednodawkowa dla osób podróżujących do obszaru, w którym często występuje cholera. W 2010 r. w niektórych krajach dostępna była wstrzykiwana szczepionka na cholerę.

Dostępne rodzaje szczepionek doustnych są ogólnie bezpieczne. Może wystąpić łagodny ból brzucha lub biegunka. Są bezpieczne w ciąży iu osób ze słabą funkcją odpornościową . Są licencjonowane do użytku w ponad 60 krajach. W krajach, w których choroba jest powszechna, szczepionka wydaje się opłacalna.

Pierwsze szczepionki przeciwko cholerze zostały opracowane pod koniec XIX wieku. Były to pierwsza szeroko stosowana szczepionka wytworzona w laboratorium. Szczepionki doustne zostały po raz pierwszy wprowadzone w latach 90. XX wieku. Znajduje się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia .

Zastosowanie medyczne

Pod koniec XX wieku doustne szczepionki przeciwko cholerze zaczęto stosować na masową skalę, z milionami szczepień, jako narzędzie do kontrolowania epidemii cholery, oprócz tradycyjnych interwencji polegających na poprawie bezpieczeństwa zaopatrzenia w wodę, warunkach sanitarnych, myciu rąk i innych środkach poprawy higieny. Szczepionka monowalentna Dukoral ze Szwecji, która łączy formalinę , zabite cieplnie całe komórki Vibrio cholerae O1 i podjednostkę rekombinowanej toksyny B cholery, została zarejestrowana w 1991 roku, głównie dla podróżnych. Na milion dawek sprzedanych w ciągu następnej dekady zgłoszono 63 negatywne skutki uboczne. Biwalentna szczepionka Shanchol/mORCVAX, która łączy serogrupy O1 i O139 , została pierwotnie zarejestrowana w Wietnamie w 1997 roku i podawana w 20 milionach dawek dzieciom w Wietnamie w ciągu następnej dekady. Od 2010 r. Wietnam kontynuował włączanie doustnego szczepienia przeciwko cholerze do swojego programu zdrowia publicznego, podając szczepienia poprzez ukierunkowane masowe szczepienia dzieci w wieku szkolnym w regionach endemicznych cholery.

Szczepionka przeciwko cholerze jest szeroko stosowana przez turystów podróżujących z plecakiem i osoby odwiedzające miejsca, w których istnieje wysokie ryzyko zakażenia cholerą. Ponieważ jednak nie zapewnia 100  % odporności na tę chorobę, zaleca się również środki ostrożności w zakresie higieny żywności podczas odwiedzania obszaru, w którym istnieje wysokie ryzyko zarażenia się cholerą. Chociaż zaobserwowana ochrona została opisana jako „umiarkowana”, odporność stada może zwielokrotnić skuteczność szczepienia. Dukoral jest licencjonowany dla dzieci w wieku dwóch lat i starszych, Shanchol dla dzieci w wieku jednego roku i starszych. Podanie szczepionki dorosłym zapewnia dodatkową pośrednią ochronę (odporność zbiorową) dzieciom.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie zarówno prewencyjną i reaktywną szczepionki, dzięki czemu następujące kluczowe stwierdzenia:

WHO zaleca, aby obecnie dostępne szczepionki przeciwko cholerze były stosowane jako uzupełnienie tradycyjnych środków kontroli i profilaktyki na obszarach, na których choroba ma charakter endemiczny i należy je rozważyć na obszarach zagrożonych wybuchem epidemii. Szczepienia nie powinny zakłócać zapewniania innych interwencji zdrowotnych o wysokim priorytecie w celu kontrolowania lub zapobiegania epidemiom cholery.... Szczepienia reaktywne można rozważyć w celu ograniczenia zasięgu dużych, przedłużających się epidemii, pod warunkiem, że pozwala na to lokalna infrastruktura i dogłębne przeprowadzono analizę danych dotyczących dawnej cholery i identyfikację określonego obszaru docelowego.

WHO pod koniec 2013 r. ustanowiła odnawialny zapas dwóch milionów dawek OCV. Podaż wzrasta do sześciu milionów, ponieważ firmy południowokoreańskie rozpoczęły produkcję (2016), przy czym stara produkcja nie była w stanie obsłużyć popytu WHO na Haiti i Sudanie w 2015 roku ani w latach poprzednich. GAVI Alliance przekazało 115 milionów dolarów na opłacenie ekspansji.

Doustny

Dukoral: fiolka szczepionki inaktywowanej z opakowaniem buforu wodorowęglanu sodu .

Szczepionki doustne występują zazwyczaj w dwóch postaciach: inaktywowanej i atenuowanej .

Inaktywowane szczepionki doustne zapewniają ochronę w 52  % przypadków w pierwszym roku po szczepieniu iw 62  % przypadków w drugim roku. Obecnie w użyciu są dwa warianty inaktywowanej szczepionki doustnej: WC-rBS i BivWC. WC-rBS (sprzedawany jako „Dukoral”) jest monowalentną inaktywowaną szczepionką zawierającą zabite całe komórki V. cholerae O1 plus dodatkową podjednostkę rekombinowanej toksyny B cholery. BivWC (sprzedawany jako „Shanchol” i „mORCVAX”) jest biwalentną inaktywowaną szczepionką zawierającą zabite całe komórki V. cholerae O1 i V. cholerae O139. mORCVAX jest dostępny tylko w Wietnamie.

Szczepionka obejmuje szczepy bakteryjne serotypów Inaba i Ogawa oraz biotypów El Tor i Classical. Dukoral przyjmuje się doustnie z buforem wodorowęglanowym, który chroni antygeny przed kwasem żołądkowym. Szczepionka działa poprzez indukowanie przeciwciał zarówno przeciwko składnikom bakteryjnym, jak i CTB . Przeciwbakteryjne przeciwciała jelitowe zapobiegają przyczepianiu się bakterii do ściany jelita, utrudniając w ten sposób kolonizację V. cholerae O1. Przeciwciała jelitowe przeciwko toksynie zapobiegają wiązaniu się toksyny cholery z powierzchnią błony śluzowej jelita, zapobiegając w ten sposób objawom biegunkowym, w których pośredniczą toksyny.

Żywa, atenuowana szczepionka doustna (CVD 103-HgR lub Vaxchora), pochodząca z serogrupy O1 klasycznego szczepu Inaba, została zatwierdzona przez amerykańską FDA w 2016 roku.

Do wstrzykiwania

Chociaż rzadko są stosowane, wstrzykiwane szczepionki przeciwko cholerze są skuteczne dla osób żyjących tam, gdzie cholera jest powszechna. Zapewniają pewien stopień ochrony przez okres do dwóch lat po pojedynczym zastrzyku i przez trzy do czterech lat przy corocznej dawce przypominającej. Zmniejszają ryzyko śmierci na cholerę o 50  procent w pierwszym roku po szczepieniu.

Skutki uboczne

Oba dostępne rodzaje szczepionek doustnych są ogólnie bezpieczne. Może wystąpić łagodny ból brzucha lub biegunka. Są bezpieczne w ciąży iu osób ze słabą funkcją odpornościową . Są licencjonowane do użytku w ponad 60 krajach. W krajach, w których choroba jest powszechna, szczepionka wydaje się być opłacalna.

Historia rozwoju

Szczepienia przeciwko cholerze przeprowadzone przez pielęgniarkę z Gwinei za pomocą wstrzykiwacza odrzutowego w Ziguinchor , Senegal, 1973

Pierwsze szczepionki przeciwko cholerze zostały opracowane pod koniec XIX wieku. W rozwoju szczepionki było kilku pionierów.

  • Pierwsza szczepionka na cholerę opracowana przez Louisa Pasteura była przeznaczona na kurczaki i inne zwierzęta. Były to pierwsza szeroko stosowana szczepionka wytworzona w laboratorium.
  • W 1884 roku hiszpański lekarz Jaume Ferran i Clua opracował żywą szczepionkę, którą wyizolował od pacjentów z cholerą w Marsylii, i użył jej na ponad 30 000 osób w Walencji podczas tegorocznej epidemii. Jednak jego szczepionka i szczepienie były raczej kontrowersyjne i zostały odrzucone przez jego rówieśników i kilka komisji śledczych.
  • W 1892 Waldemar Haffkine opracował skuteczną szczepionkę o mniej poważnych skutkach ubocznych, później przetestował ją na ponad 40 000 ludzi w rejonie Kalkuty w latach 1893-1896. Jego szczepionka została zaakceptowana przez środowisko medyczne i jest uznawana za pierwszą skuteczną ludzką cholerę szczepionka.
  • Wreszcie, w 1896 roku, Wilhelm Kolle wprowadził szczepionkę zabitą ciepłem, która była znacznie łatwiejsza do przygotowania niż Haffkine'a, używając jej na dużą skalę w Japonii w 1902 roku.

Doustne szczepionki przeciw cholerze wprowadzono po raz pierwszy w latach 90. XX wieku. Koszt szczepienia przeciwko cholerze wynosi od 0,10 do 4 USD za szczepienie.

W 2016 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Vaxchora, jednodawkową szczepionkę doustną zapobiegającą cholerze dla podróżnych. Od czerwca 2016 r. Vaxchora była jedyną zatwierdzoną przez FDA szczepionką zapobiegającą cholerze. Szczepionka Vaxchora może kosztować ponad 250 USD .

Bibliografia

Dalsza lektura

Linki zewnętrzne