CancerVax - CancerVax

CancerVax amerykański farmaceutyczny firma założona w 1998 roku przez Donalda Morton. Firma stara się opracować szczepionkę na raka, i miał kandydaci na czerniaka dotrzeć III fazy badań klinicznych . Kiedy te próby okazały się nieskuteczne w 2005 roku, firma szybko przeszedł odwrotnego przejęcia z MICROMET.

Historia firmy

CancerVax została założona w Delaware dr Donald Morton w 1998. Przed utworzeniem spółki, dr Morton zbadane w John Wayne Cancer Institute. Po odkryciu, co by w końcu stać się ołów kandydat produkt CancerVax, w Canvaxin Donald opuścił John Wayne Cancer Institute, aby uruchomić firmę i przesunąć lek przez badaniach klinicznych niezbędnych w celu wzięcia leku na rynek. Firma wykorzystała konkretne fuzji i joint ventures próbować uczłowieczyć swoje przeciwciała i popchnąć ich narkotyków przez ich rurociągu.

Produkty

Chociaż firma ostatecznie miał kilka leków w ich przygotowaniu koncentruje się na czerniaka, raka jelita grubego , raka płuc , guzów litych i choroby oczu, ich przewaga kandydata Canvaxin była skupiona na czerniaka. Canvaxin było leczenie oparte szczepionki na czerniaka i był immunoterapii . W badaniach klinicznych udowodniono, skutecznego leczenia, ze znacznie większe (p <0,0001) Mediana współczynnika przeżycia na nie ma leczenia. Immunoterapię, w swojej najbardziej ogólnej postaci w leczeniu raka używa systemu odpornościowego na komórki nowotworowe. Podczas gdy wszystkie komórki wytwarzają cytokiny i mają białka receptora na powierzchni komórki, komórki nowotworowe mogą nadekspresja im. Immunoterapii skierowane wobec tych nadekspresji białka mogą być skutecznym lekiem wobec różnych nowotworów. Istnieją trzy rodzaje immunoterapii, a są one krótko opisane poniżej

-Passive Immunoterapia: bezpośrednie podanie przeciwciał monoklonalnych skierowanych do określonego receptora komórki lub białka do hamowania funkcji guza lub docelowego sam nowotwór.

-Non-Specific immunoterapii aktywnej: Ogólna odpowiedź układu immunologicznego z zastosowaniem cytokin i innych sygnalizację komórkową. Ponieważ zabieg ten jest bardzo ogólny ma wiele skomplikowanych efektów ubocznych.

Specyficznych dla immunoterapii aktywnej: Wytwarzanie komórek z przeciwciałem za pośrednictwem odpowiedzi odpornościowej ukierunkowane na specyficzne antygeny, ulegające ekspresji w komórkach rakowych. Canvaxin jest przykładem tej terapii.

Canvaxin

CancerVax współpracuje z Serono i wydany Canvaxin w 2004; terapeutyczna szczepionki wielowartościowej raka. Było to antygen bogaty w, allogeniczna szczepionka całe komórki opracowany w 1984 z trzech linii komórkowych czerniaka i najintensywniej badane szczepionki czerniaka aktualne. Jednak w dniu 3 października 2005 r CancerVax ogłosił przerwanie jej badaniu klinicznym fazy 3 Canvaxin u pacjentów z czerniakiem Etap III. Decyzja następnie zalecenie niezależnych danych oraz Rady Monitorowania Bezpieczeństwa (DSMB) z nadzoru odpowiedzialnego za badania klinicznego. DSMB postanowił, na podstawie danych przeglądowi na trzecim analizie okresowej, że jest mało prawdopodobne, że proces będzie stanowić istotną dowody świadczące o korzyściach przeżycia dla pacjentów leczonych w porównaniu Canvaxin pacjentów otrzymujących placebo. Ponadto, w kwietniu 2005 roku, spółki ogłosił przerwanie ich drugiej fazy 3 badania klinicznego Canvaxin u pacjentów z czerniakiem w stadium IV w oparciu o podobnym zaleceniem niezależnego DSMB po przeglądzie danych z drugiego okresowej analizy tego badania klinicznego ,

Do nieudanych Wyniki tych badań klinicznych poproszony CancerVax powiedzieć, że to cięcie płac o ponad połowę do około 80 pracowników od 183. Zaraz po tej zapowiedzi, pień CancerVax jest pogrążony $ 1,30 lub 44,5% do $ 1.62 i znacznie poniżej jej 52-tygodniowy niski od $ 2,70. W mniej niż 30 minut po dzwonku otwarcia, prawie 850.000 akcji CancerVax były przedmiotem obrotu, lub więcej niż 17 razy średnia dzienna handlowa poprzednich trzech miesiącach. Akcje Serono byliśmy od 15 centów, czyli 0,9%, do $ 16:35.

Konkurencyjna strategia

Strategia konkurencyjna CancerVax Corporation obracało się wokół kierowania dużych rynków chorobowych ze znacznymi niezaspokojone potrzeby medyczne. Firma została założona przez dr Donald Morton, który wykorzystany swoje badania na temat szczepionek autologicznych komórek nowotworowych, aby opracować nową szczepionkę allogenicznych komórek raka. Zatrudnienie doktora Mortona w John Wayne Cancer Institute pozwoliło mu wykonać dodatkowe badania nad szczepionką na czerniaka wciąż trzymając praw do komercjalizacji szczepionki. Spółka wpisana do umowy licencyjnej z Cross-John Wayne Cancer Center, gdzie finansowania nabytych przez Centrum z NIH został użyty do przeprowadzenia fazy I i II fazy badań klinicznych dla tego produktu. W następstwie obiecujących wyników, JWCC stosowane do NCI funduszy badawczych podejmujących badania kliniczne ze szczepionką na czerniaka i przyznano ponad $ +34.000.000 przeprowadzenie III fazy badań wieloośrodkowych ze szczepionką na czerniaka u chorych w stadium III lub IV stadium czerniaka. Ta nowa technologia została również pracować na raka jelita grubego, a firma miała plany popychają naprzód z fazy 2 próby na późnym stadium raka jelita grubego.

Główną zaletą CancerVax cieszył się, że lek odkrycie zostało przeprowadzone w instytucie badawczym z założycielem CancerVax posiadających wszelkie prawa do komercjalizacji technologii, które zostały następnie licencjonowane firmy. One zachowane na całym świecie prawa do komercjalizacji Canvaxin i przeznaczone na rynek go poprzez własne siły sprzedaży lub współpracy promować ją w Stanach Zjednoczonych przy ustalaniu strategicznych współpracę granicą. Produkcja przeprowadzono również na własnej biologiczne zakładu produkcyjnego, z planami ekspansji w latach 2004 i 2005 do dostosowując je do zapotrzebowania komercyjnego. Oprócz Canvaxin planuje się na użyciu zastrzeżonej konkretnego aktywnej immunoterapii przeciw angiogenezie i t-oligonukleotyd lub telomerów homologów oligonukleotyd platform technologicznych, jak również w technologii ludzkiego przeciwciała monoklonalnego. W 2002 roku zdobyli Cell-Matrix, Inc., prywatnej firmy z doświadczeniem w angiogenezy. Technologia ta była uważana w celu uzupełnienia ich technologii szczepionek i może pomóc w opracowaniu nowych aplikacji do leczenia innych chorób za pomocą aktywnej immunoterapii i anty-angiogenezy.

Odwrócona Fuzja

Trzy miesiące po złej fazy Dane III zmusił ją do zawieszenia prac nad Canvaxin, CancerVax zgodził się współpracować z MICROMET, prywatnej niemieckiej firmy, w wykupie wyceniono na $ 126,7 miliona dolarów. Cancervax wykorzystał pierwszą ofertę publiczną (IPO) w sierpniu 2003 roku, notowana na NASDAQ w $ 13.00 akcje. W latach obrotowych 2004 i 2005, Cancervax nagrany straty netto w wysokości $ 56 milionów 40 milionów, odpowiednio. W grudniu 2006 roku cena akcji spadła do $ 3.46. W maju 2006 roku, kiedy Micromet został formalnie przejęty przez CancerVax w odwrotnej fuzji, nowa spółka na giełdzie NASDAQ została utworzona i przemianowany na „Micromet Inc.” Fuzja została „odwrócona”, że chociaż CancerVax technicznie nabyte MICROMET akcjonariusze otrzymali MICROMET 67,5% udziałów w nowej spółce kombinowanym, dając im kontrolę nad nowo utworzoną MICROMET Inc. transakcję dozwolony dostęp MICROMET wykorzystać istniejącą infrastrukturę US spółki publicznej CancerVax, a dodał przedklinicznych kandydata do guzów litych do swojego portfela produktów.

CancerVax i Micromet prawdopodobnie wybrał do zawarcia niniejszej odwrotnej fuzji ponieważ CancerVax potrzebowała drogę do odbicia po niepowodzeniu Canvaxin i Micromet potrzebne łatwy sposób wejść na giełdę. Z powodu wysokich opłat ubezpieczeniowych oraz koszty stałe z upublicznieniem przez banki inwestycyjne, trudno jest dla małych firm na giełdę poprzez IPO z powodu niewystarczających zysków płynności. Małe, prywatne firmy, jak MICROMET, są mniej prawdopodobne, aby znaleźć zatrudniania subemitenta być dodatnia wartość bieżąca netto projektu, a tym samym zyskać więcej korzyści z upublicznieniem przez odwrotnym połączeniem, a nie IPO.v MICROMET Inc. rozpoczęła działalność na giełdzie NASDAQ na 09 maj 2006, otwarcie na $ 9,33 na 6,54 i zamknięte o pojemności 40,925 akcji znajdujących się w obrocie. Micromet ogłosił w 2008 roku, że starał się podnieść $ 40 mln za emisję dodatkowych akcji

Referencje