Biomanufacturing - Biomanufacturing
Biomanufacturing to rodzaj produkcji i biotechnologii , który wykorzystuje system biologiczny do wytwarzania komercyjnie istotny biomateriałów i biocząsteczek do stosowania leków , przetwarzania żywności i napojów, do zastosowań przemysłowych. Produkty Biomanufacturing odzyskuje się ze źródeł naturalnych, takich jak krew lub z hodowli mikroorganizmów , komórek zwierzęcych , lub komórki roślinne hodowane w specjalistyczny sprzęt. Komórki stosowane w produkcji może być naturalnie występujące lub otrzymywane za pomocą inżynierii genetycznej technik.
Zawartość
Produkty
Istnieją tysiące produktów biomanufacturing obecnie na rynku. Niektóre przykłady klas ogólnych są wymienione poniżej:
Lekarstwo
- Aminokwasy
- Biopharmaceuticals
- cytokiny
- białka fuzyjne
- Czynniki wzrostowe
- Przeciwciała monoklonalne
- szczepionki
Żywności i napojów
- Aminokwasy
- enzymy
- suplementy białkowe
Zastosowania przemysłowe, które wykorzystują komórki i / lub enzymy
operacje jednostkowe
Częściowy wykaz operacji jednostkowych stosowanych w biomanufacturing obejmuje:
- frakcjonowania osocza krwi
- Hodowlę komórkową
- Oddzielanie komórek, takich jak filtracja i wirowanie
- Fermentacja
- homogenizacja
- chromatografia kolumnowa
- Ultrafiltracji i / lub diafiltracja
- Wyjaśnienie, jak filtracja
- Sformułowanie
- Napełniania fiolek lub strzykawek do wstrzykiwania leków
Sprzęt i wyposażenie
Wymagania dotyczące sprzętu i instalacji są dyktowane przez produkt (y) jest produkowany. Urządzenia proces jest zazwyczaj wykonana ze stali nierdzewnej lub z tworzywa sztucznego. Sprzęt ze stali nierdzewnej mogą być czyszczone i ponownie wykorzystane. Niektóre urządzenia tworzywa sztucznego wyrzucane po jednorazowym użyciu.
Wyroby produkowane do celów medycznych lub żywności muszą być produkowane w zakładach zaprojektowane i eksploatowane zgodnie z Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) przepisami. Pomieszczenia czyste są często niezbędne do kontrolowania stężenia pyłów i mikroorganizmów. Sterylizacja i aseptyczne urządzenia do przetwarzania są wymagane dla produkcji wstrzykiwania produktów.
Zatrudnienie
Wykwalifikowani specjaliści są wymagane na stanowiskach w całym cyklu życia produktu biomanufacturing, która obejmuje:
- Badania
- rozwój produktu
- proces rozwoju
- ocena przedkliniczne
- Badania kliniczne
- Inżynieria
- Produkcja
- Zarządzanie łańcuchem dostaw
- Uprawomocnienie
- Kontrola jakości
- Zapewnienie jakości
- Gospodarka materiałowa
- Obroty
Szczegóły dotyczące niektórych z tych pozycji są wymienione w „modelu Pracownika”, wydanej przez North Carolina Centrum Biotechnologii . Ponadto, Karolina Północna Association for Biomedical Research (NCABR) prowadzi stronę internetową O Bioscience , który oferuje darmowe filmy online na różnych karier.
Edukacja i trening
Kilka instytucji akademickich opracowały programy i wybudowanych obiektach w celu kształcenia i szkolenia w biomanufacturing do studentów szkół wyższych, uniwersytetów, społeczności i / lub branży. NCBioImpact , założona w 2004 roku, jest przykładem kompleksowego sieci szkoleniowej państwowego szerokości. Instytucje państwa Golden Leaf Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) na North Carolina State University (BRITE) w North Carolina Central University oraz North Carolina Community College systemu BioNetwork działać wielodyscyplinarnych ośrodków dedykowanych do rozwoju siły roboczej dla przemysłu biomanufacturing.
MiraCosta College i Solano College w Kalifornii opracował pierwszy tytuł licencjata w biomanufacturing. Stopień jest w dużej mierze oparte na laboratorium i jest zbudowany w kontekstach nauki i statystyki kręgosłupa. Klasy wyższe podział rozpoznać unikalne środowisko produkcji biologicznej, gdzie nauki i technologii procesów rozwijać we współpracy z jakości i zgodności z przepisami.