Takeda Onkologia - Takeda Oncology

Takeda Oncology (pierwotnie Millennium Pharmaceuticals ) to firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Cambridge , Massachusetts . Jest to w pełni zależna spółka Takeda Pharmaceutical .

Działania badawcze , rozwojowe i komercjalizacji Takeda Oncology koncentrowały się na dwóch obszarach terapeutycznych : onkologii i zapaleniu, aby opracować linię nowych kandydatów do produktów. Była to jedna z pierwszych firm, które systematycznie poszukiwały genów powiązanych z chorobą, chociaż żaden z leków, które wprowadza do obrotu lub nie ma w badaniach klinicznych, z jednym częściowym wyjątkiem, nie był wynikiem tych badań.

Jest on szczególnie znany na wniesienie bortezomib (sprzedawany jako Velcade ) przez badaniach klinicznych do zatwierdzenia do leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim przez US FDA, ale ma rosnący klinicznego rozwoju rurociągu innych kandydatów produktów.

14 maja 2008 r. japońska firma Takeda Pharmaceutical ogłosiła zakończenie przejęcia Millennium za 25,00 USD za akcję w gotówce – transakcja o wartości 8,8 mld USD. Takeda sfinalizowała przejęcie w drodze wezwania, a następnie fuzji jako spółka zależna Millennium: The Takeda Oncology Company - z uproszczeniem nazwy do Takeda Oncology w 2013 roku.

Historia

Millennium zostało założone przez Marka J. Levina, CEO, w Cambridge w stanie Massachusetts w 1993 roku. W początkowych latach Millennium koncentrowało się na budowaniu zespołów naukowych i biznesowych. Począwszy od 1994 roku Millennium stworzył ponad 20 strategicznych aliansów z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi. Te sojusze zapewniły Millennium blisko 2 miliardy dolarów zaangażowanego finansowania, które zostało wykorzystane do rozwoju i ulepszenia swojego rurociągu.

Fuzja z Leukosite w 1999 r. przyniosła firmie pierwszy lek zbliżony do rynku, Campath (alemtuzumab) Injection i dodatkowe leki eksperymentalne w badaniach klinicznych. W 2000 roku fuzja z Cambridge Discovery Chemistry dała Millennium silną pozycję w Wielkiej Brytanii i dodała do organizacji ponad 100 naukowców z doświadczeniem w dziedzinie chemii. W strategicznej decyzji biznesowej Campath został później sprzedany partnerowi Millennium za lek, ILEX Oncology, który z kolei został przejęty przez Genzyme .

W lutym 2002 roku nastąpiła kolejna fuzja z COR Therapeutics – jedna z największych takich fuzji w historii przemysłu biotechnologicznego w tamtym czasie. Oprócz stworzenia silnego rurociągu nowatorskich terapii, fuzja dodała badania sercowo-naczyniowe i opracowywanie leków do innych kluczowych obszarów terapeutycznych firmy: onkologii i stanów zapalnych. . Fuzja wprowadziła również Integrilin ( eptifibatyd ) Injection, dożylny lek przeciwpłytkowy dla pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi , do fałdy Millennium. Millennium współpracowało z Schering-Plough w zakresie rozwoju i marketingu Integrilin do 2005 roku, kiedy to Millennium udzieliło Schering-Plough licencji wyłącznych praw do komercjalizacji i rozwoju Integrilin w Stanach Zjednoczonych.

W maju 2003 Velcade został wprowadzony do leczenia nawrotowego i opornego na leczenie szpiczaka mnogiego – nowotworu krwi. W tym czasie amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na leczenie szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy nie zareagowali na co najmniej dwie inne terapie tej choroby. Velcade — pierwszy zatwierdzony przez FDA inhibitor proteasomów — trafił na rynek w rekordowym czasie i był pierwszym od ponad dekady lekiem zatwierdzonym dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Pod koniec grudnia 2007 roku Millennium z powodzeniem złożyło do FDA wniosek o dodatkowy nowy lek ( sNDA ) dla Velcade na wcześniej nieleczonego szpiczaka mnogiego. SNDA przedłożona FDA dla tego wskazania zawierała dane z III fazy VISTA. duże, dobrze kontrolowane międzynarodowe badanie kliniczne, porównujące schemat leczenia oparty na Velcade z tradycyjnym standardem leczenia. Przegląd priorytetowy został przyznany przez FDA w styczniu 2008 r. 20 czerwca 2008 r. FDA zatwierdziła VELCADE w połączeniu dla pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim. Oznacza to, że Millennium może sprzedawać Velcade pacjentom, którzy nie mieli wcześniej żadnej terapii na szpiczaka mnogiego (leczenie pierwszego rzutu).

W maju 2008 r. Takeda Pharmaceutical Company Limited kupiła Millennium za 8,8 mld USD. Millennium działało jako niezależna spółka zależna, służąc jako globalne centrum doskonałości w onkologii pod nową nazwą: „Millennium: The Takeda Oncology Company”. Ten globalny zasięg obejmuje badania onkologiczne oraz strategię marketingową i nadzór. Oprócz Cambridge, MA, zasoby onkologiczne obejmują placówki w San Diego, San Francisco, Tsukuba i Osace z Millennium jako globalnym centrum dla tego krytycznego i szybko rozwijającego się obszaru terapeutycznego.

Latem 2013 roku Takeda podjęła decyzję o rezygnacji z marki „Millennium” i zmianie nazwy spółki zależnej na Takeda Oncology. Jednak Millennium Pharmaceuticals Inc nadal jest prawnym holdingiem Takeda, a jego nazwa jest nadal używana w toczących się procesach prawnych.

Produkty

Velcade (bortezomib)

Velcade to pierwszy lek onkologiczny wprowadzony na rynek i promowany przez Millennium. Velcade uzyskał aprobatę FDA nieco ponad cztery i pół roku po rozpoczęciu pierwszego badania klinicznego. Aby odkryć i opracować takie terapie, firma koncentruje się na kluczowych szlakach molekularnych, które odgrywają kluczową rolę w procesach chorobowych leżących u podstaw choroby, oraz na identyfikacji terapeutycznie istotnych różnic, które mogą występować między ludźmi . Takeda Oncology stosuje to podejście szeroko w swoim programie badawczo-rozwojowym, aby opracować nowe metody leczenia nie tylko raka, ale także wielu innych ważnych chorób.

Velcade został opracowany wspólnie przez Millennium Pharmaceuticals. oraz Johnson & Johnson Dział Badań i Rozwoju Farmaceutycznego. Takeda odpowiada za komercjalizację Velcade w USA, a Janssen-Cilag odpowiada za komercjalizację w Europie i na świecie. Za komercjalizację w Japonii odpowiada Janssen Pharmaceutical KK. Przez ograniczony czas Takeda i Ortho Biotech. wspólnie promują Velcade w USA Zatwierdzony w 85 krajach, co najmniej 85 000 pacjentów było leczonych Velcade na całym świecie.

Bibliografia

Linki zewnętrzne

• Oficjalna strona internetowa
• Velcade Trójka
• Takeda przejmuje Millennium
• Artykuł z Washington Post