Korporacja Quidel - Quidel Corporation
| Rodzaj | Publiczny |
|---|---|
| Przemysł | Przemysł farmaceutyczny |
| Założony | 1979 |
| Siedziba | San Diego, Kalifornia , USA |
Kluczowi ludzie |
Douglas C. Bryant, prezes i dyrektor generalny Randall J. Steward, dyrektor finansowy |
| Produkty | Producent diagnostyki medycznej |
| Przychód |
 534,2 miliona dolarów (2019) |
Liczba pracowników |
1500 |
| Strona internetowa | Quidel |
Quidel Corporation jest głównym amerykańskim producentem diagnostycznych produktów medycznych, które są sprzedawane na całym świecie.
8 maja 2020 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała pierwsze zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) na test antygenu COVID-19, nową kategorię testów do stosowania w trwającej pandemii. Te testy diagnostyczne szybko wykrywają fragmenty białek znalezione na lub w wirusie poprzez badanie próbek pobranych z jamy nosowej za pomocą wymazów.
Historia
Firma Quidel została założona przez dr Davida H. Katza, MD, rozpoczęła działalność w 1981 roku, a swoje pierwsze produkty wprowadziła na rynek w 1984 roku. Quidel Corporation powstała w 1991 roku, kiedy połączyły się Quidel i Monoclonal Antibodies.
18 czerwca 1997 r. Quidel zakończył proces sądowy z Becton Dickinson . Quidel został oskarżony o naruszenie patentów na produkty firmy Becton zawierające paciorkowce i chlamydię . Quidel zgodził się kupić licencję na produkt i płacić tantiemy od sprzedaży swoich produktów.
W lutym 2004 Inverness Medical Innovations pozwała Quidel za naruszenie patentu . W tym samym miesiącu Quidel wystąpił przeciwko Invernessowi.
W maju 2020 r. Quidel's Sofia 2 SARS Antigen FIA stał się pierwszym testem na obecność antygenu COVID-19, któremu FDA przyznała zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA).
Ekspertyza
Od momentu połączenia firma Quidel rozszerzyła swoją bazę produktów poprzez wewnętrzny rozwój i przejęcia, koncentrując się na zwiększeniu wysiłków badawczo-rozwojowych w celu przyspieszenia tempa wprowadzania nowych produktów.
Główne kompetencje i możliwości firmy Quidel obejmują opracowywanie testów immunologicznych , zautomatyzowaną produkcję, charakterystykę i rozwój przeciwciał monoklonalnych oraz opracowywanie testów molekularnych.
Produkty
Obecne produkty Quidel należą ogólnie do następujących kategorii: (1) przepływ boczny, gdzie koncentruje się na chorobach zakaźnych i zdrowiu reprodukcyjnym ; (2) bezpośrednie przeciwciała fluorescencyjne (DFA), z doświadczeniem w chorobach zakaźnych i wirusologii ; (3) produkcja mikromiareczkowania, z naciskiem na rynki kości i szlaków dopełniacza; (4) fluorescencyjne produkty do testów immunologicznych (Sofia); oraz (5) produkty diagnostyki molekularnej.
Produkty te obejmują testy takie jak QuickVue, Thyretain oraz nowe marki Sofia i AmpliVue, które koncentrują się na diagnozowaniu grypy , chorób tarczycy i wielu innych chorób oraz mogą poprawić jakość opieki zdrowotnej w szpitalach.
W 2011 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejski Znak Zgodności dostarczyły firmie Quidel 510(k) zgody na sprzedaż analizatora Sofia Analyzer i kolejnej 510(k) zgody na test Quidel Molecular hMPV Assay.
Nabytek
W 1999 roku Quidel nabył firmę Metra Biosystems, Inc., aby uczestniczyć w ocenie zdrowia kości . W 2000 roku Quidel nabył Litmus Concepts, Inc., prywatną firmę zajmującą się diagnostyką in vitro .
W 2010 roku Quidel nabył Diagnostic Hybrids, Inc. prywatną firmę zajmującą się diagnostyką in vitro. W 2013 roku Quidel nabył BioHelix Corporation (BioHelix), założoną w 2004 roku i miał zapłacić 10 milionów dolarów udziałowcom BioHelix.
