Enzymy trzustkowe (leki) - Pancreatic enzymes (medication)
 Kompleks lipazy z kolipazą
| |
| Dane kliniczne | |
|---|---|
| Nazwy handlowe | Creon, Pancreaze, Pancrex, ... więcej |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a604035 |
Kategoria ciąży |
|
| Drogi administracji |
ustami |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| Pulpit nawigacyjny CompTox ( EPA ) | |
| Karta informacyjna ECHA |
100.053.309 
|
Enzymy trzustkowe , znane również jako trzustki lub pankrelipaza i pankreatyna , są komercyjnymi mieszaninami amylazy , lipazy i proteazy . Stosuje się je w leczeniu zespołu złego wchłaniania spowodowanego pewnymi problemami trzustki . Te problemy z trzustką mogą być spowodowane między innymi mukowiscydozą , chirurgicznym usunięciem trzustki , długotrwałym zapaleniem trzustki lub rakiem trzustki . Preparat przyjmuje się doustnie.
Częste działania niepożądane to wymioty , ból brzucha, zaparcia i biegunka . Inne działania niepożądane to podrażnienie odbytu i wysoki poziom kwasu moczowego we krwi . Enzymy pochodzą od świń . Uważa się, że stosowanie w czasie ciąży jest bezpieczne . Składnikami są enzymy trawienne podobne do tych, które normalnie wytwarza ludzka trzustka . Pomagają osobie trawić tłuszcze, skrobie i białka.
Enzymy trzustkowe są stosowane jako leki od co najmniej XIX wieku. Znajdują się one na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia . W 2017 roku był to 275. najczęściej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, z ponad milionem recept.
Zastosowanie medyczne
Pankrelipazy są na ogół podejściem pierwszego rzutu w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki i innych zaburzeń trawiennych, towarzyszących mukowiscydozie , wikłających chirurgiczną pankreatektomię lub będących wynikiem przewlekłego zapalenia trzustki . Te preparaty są zazwyczaj twarde kapsułki wypełnione granulkami dojelitowych. Pankrelipazy i pankreatyny są podobne, z wyjątkiem tego, że pankrelipazy mają zwiększoną zawartość lipazy.
Pankreatyna jest mieszaniną kilku enzymów trawiennych wytwarzanych przez komórki zewnątrzwydzielnicze trzustki . Składa się z amylazy , lipazy i proteazy . Ta mieszanina jest stosowana w leczeniu stanów, w których wydzieliny trzustkowe są niedobory, takich jak chirurgiczna pankreatektomia , zapalenie trzustki i mukowiscydoza . Twierdzi się, że pomaga w alergiach pokarmowych, celiakii, chorobach autoimmunologicznych, raku i utracie wagi. Pankreatyna jest czasami nazywana „kwasem trzustkowym”, chociaż nie jest ani pojedynczą substancją chemiczną, ani kwasem.
Pankreatyna zawiera enzymy trzustkowe trypsynę , amylazę i lipazę. Podobna mieszanina enzymów jest sprzedawana jako pankrelipaza, która zawiera więcej aktywnego enzymu lipazy niż pankreatyna. Trypsyna znajdująca się w pankreatynie działa hydrolizując białka do oligopeptydów; amylaza hydrolizuje skrobie do oligosacharydów i disacharydowej maltozy; a lipaza hydrolizuje triglicerydy do kwasów tłuszczowych i glicerolu. Pankreatyna to skuteczny suplement enzymatyczny zastępujący brakujące enzymy trzustkowe i wspomagający trawienie pokarmów w przypadku niewydolności trzustki.
Pankreatyna zmniejsza wchłanianie żelaza z pokarmu w dwunastnicy podczas trawienia.
Niektóre roztwory do czyszczenia soczewek kontaktowych zawierają ekstrakty świńskiej pankreatyny, które pomagają w zamierzonym procesie usuwania białek.
Skutki uboczne
Wysokie dawki przez długi czas są związane z kolonopatią włóknistą . Ze względu na ten związek zalecana jest maksymalna dawka 10 000 jm lipazy na kilogram na dobę.
Chociaż nigdy nie zgłoszono, istnieje teoretyczne ryzyko infekcji wirusowej, ponieważ pochodzą one od świń.
Nazwy marek
Nazwy marek to Creon , Pancreaze , Pertzye , Sollpura (Liprotamase ) , Ultresa i Zenpep .
Regulacje w Stanach Zjednoczonych
Długotrwałe produkty zastępujące enzymy trzustkowe (PERP) — niektóre używane od stu lat lub dłużej — zostały objęte wymogiem FDA z 2006 r., zgodnie z którym firmy farmaceutyczne produkujące produkty PERP pochodzenia wieprzowego składają wniosek o nowy lek (NDA) dla każdego z nich; Creon (AbbVie Inc.), pierwszy z komercyjnych produktów PERP zatwierdzonych po dyrektywie FDA, trafił na rynek w 2009 roku.
Specyficznym wymogiem i uzasadnieniem dyrektywy FDA było to, że producenci przedstawili strategię oceny i łagodzenia ryzyka (REMS) oraz przewodnik po lekach, aby zapewnić pacjentom odpowiednią informację o potencjalnym ryzyku związanym z podawaniem wysokich dawek produktów PERP pochodzących od świń, zwłaszcza w odniesieniu do do „teoretycznego ryzyka przeniesienia choroby wirusowej ze świń na pacjentów”, którego ryzyko (wraz z innymi skutkami odbiegającymi od celu) jest zmniejszane przez przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania na etykiecie.
Niedobory i alternatywy
Ze względu na jej niestałą podaż, pozyskiwaną ze świń, na różnych rynkach wystąpiło kilka niedoborów pankreatyny.
Doprowadziło to do zbadania i wprowadzenia na rynek alternatywnych źródeł enzymów, głównie pochodzenia bakteryjnego lub grzybowego.