MorphoSys - MorphoSys
 | |
| Rodzaj | Spółka publiczna |
|---|---|
| Przemysł | Biotechnologia |
| Założony | 1992 |
| Siedziba | |
Kluczowi ludzie |
Dr Jean-Paul Kress, Dyrektor Generalny Sung Lee, Dyrektor Finansowy Dr Malte Peters, Dyrektor ds. Badań i Rozwoju Dr Roland Wandeler, Dyrektor Handlowy Dr Marc Cluzel, Przewodniczący Rady Nadzorczej |
| Produkty | Immunoterapia |
| Przychód | 327,7 mln euro (2020) |
| 27,4 mln euro (2020) | |
| 97,9 mln euro (2020) | |
| Aktywa ogółem | 1 659,5 mln euro (koniec 2020 r.) |
| Całkowity kapitał | 621,3 mln euro (koniec 2020 r.) |
Liczba pracowników |
615 (koniec 2020) |
| Strona internetowa | www.morphosys.pl |
MorphoSys AG to firma biofarmaceutyczna założona w 1992 roku. Siedziba firmy znajduje się w pobliżu Monachium w Niemczech i posiada całkowicie zależną spółkę MorphoSys US Inc. w Bostonie w USA. Firma dysponuje różnymi technologiami przeciwciał , białek i peptydów , które wykorzystuje do odkrywania i opracowywania kandydatów na leki zarówno zastrzeżone, jak i partnerskie. Firma ma w swojej szerszej ofercie ponad 100 leków, które są badane pod kątem różnych chorób. Podczas gdy wiele z nich jest opracowywanych we współpracy z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi, MorphoSys ma również zastrzeżony projekt koncentrujący się na chorobach nowotworowych i autoimmunologicznych .
MorphoSys AG jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych we Frankfurcie oraz na amerykańskiej giełdzie papierów wartościowych Nasdaq .
Historia
Firma została założona w 1992 roku. W 1999 roku MorphoSys notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych we Frankfurcie pod symbolem „MOR”.
W 2004 MORPHOSYS i Novartis zawarły strategiczne partnerstwo na rzecz badań i rozwoju biofarmaceutyków, który został rozszerzony w roku 2007. Dodatkowe partnerstwa odkrycie obejmowały: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (obecnie Janssen Biotech , 2000), Schering AG (2001) i Pfizer (2003).
W 2008 roku pierwsze opatentowane przez firmę przeciwciało MOR103 (obecnie otilimab) weszło do badań klinicznych. Po opublikowaniu obiecujących wyników w reumatoidalnym zapaleniu stawów MorphoSys podpisał umowę licencyjną z GlaxoSmithKline na otilimab. W 2019 r. GlaxoSmithKline zainicjowała program rozwoju klinicznego fazy 3 z użyciem otilimabu (obecnie GSK3196165).
W 2010 roku MorphoSys podpisał umowę licencyjną z Xencor Inc. na MOR208 (obecnie tafasitamab ).
W lipcu 2017 roku pierwszy lek z platformy MorphoSys otrzymał aprobatę do obrotu w USA . Guselkumab (marka Tremfya ), który został opracowany i jest komercjalizowany przez Janssen Biotech, spółkę zależną Johnson & Johnson , został po raz pierwszy zatwierdzony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Kanadzie.
W kwietniu 2018 r., po pierwszej ofercie publicznej w USA, w której firma pozyskała 239 mln USD, amerykańskie akcje depozytowe MorphoSys zaczęły być notowane na giełdzie Nasdaq , również pod symbolem „MOR”.
W 2018 roku firma utworzyła spółka zależna amerykańskiej, MORPHOSYS USA Inc .
W grudniu 2019 roku, na podstawie pozytywnych badań klinicznych wyników, firma przedstawiła aplikację licencji Biologics (BLA) do FDA do tafasitamab w połączeniu z lenalidomidu w leczeniu nawrotowym / opornym rozlanego z dużych komórek B, chłoniak . Zgłoszenie zostało przyjęte do złożenia w lutym 2020 r., a decyzja w sprawie zgłoszenia spodziewana jest w sierpniu 2020 r.
W styczniu 2020 roku MorphoSys i Incyte Corporation podpisały umowę o współpracy i umowę licencyjną na globalny rozwój i komercjalizację tafasitamabu. W dniu 3 marca 2020 r. umowa uzyskała zgodę antymonopolową i tym samym weszła w życie.
W marcu 2020 r. MorphoSys ogłosił, że FDA zaakceptowała wniosek o licencję biologiczną (BLA) w celu złożenia i przyznania pierwszeństwa w ocenie tafasitamabu, wyznaczając docelową datę w ustawie o opłacie za lek na receptę (PDUFA) na 30 sierpnia 2020 r.
31 lipca 2020 r. Monjuvi (tafasitamab-cxix) został zatwierdzony przez amerykańską FDA w skojarzeniu z lenalidomidem do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) nieokreślonym inaczej, w tym DLBCL powstałym chłoniaka o niskim stopniu złośliwości, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT).
Rurociąg
W grudniu 2020 r. MorphoSys miał 116 kandydatów na leki, które zostały opracowane przez MorphoSys i inne firmy farmaceutyczne, z których 28 było w fazie rozwoju klinicznego. Dwa przeciwciała opracowane przez MorphoSys są już zatwierdzone i wprowadzone do obrotu.
Tafasitamab (MOR208) jest humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko CD19 w fazie badań klinicznych do leczenia nowotworów złośliwych z komórek B . Tafasitamab jest oceniany w kilku badaniach klinicznych, samodzielnie iw połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Felzartamab (MOR202) jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko CD38 do leczenia anty-PLA2R-dodatniej nefropatii błoniastej , choroby autoimmunologicznej dotykającej nerki. W 2017 roku MorphoSys zawarł regionalną umowę licencyjną z I-Mab Biopharma na rozwój i komercjalizację Felzartamabu (nazywanego TJ202 przez I-Mab) w Wielkich Chinach . Felzartamab (MOR202/TJ202) jest obecnie badany przez I-Mab w trzech badaniach klinicznych.
Otilimab (MOR103/GSK3196165) jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko GM-CSF . Program jest licencjonowany przez GlaxoSmithKline . Otilimab jest obecnie badany w badaniu III fazy dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów, które rozpoczęło się w lipcu 2019 r.
Technologia
MorphoSys odkrył szereg technologii przeciwciał, które są wykorzystywane do opracowywania leków.
Główną technologią MorphoSys jest HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), która jest zbiorem ponad dziesięciu miliardów w pełni ludzkich przeciwciał w formie banku prezentacji fagowej oraz systemu ich optymalizacji.
Inną ostatnio opracowaną technologią jest technologia przeciwciał bispecyficznych OkaPY. Technologia OkaPY firmy MorphoSys to nowy, zastrzeżony format przeciwciała bispecyficznego „2+1” o właściwościach hizykochemicznych, aby uprościć opracowywanie i produkcję takich cząsteczek na dużą skalę.