LASIK - LASIK

LASIK
US Navy 070501-N-5319A-007 Kapitan Joseph Pasternak, chirurg okulista z Narodowego Centrum Medycznego Marynarki Wojennej Bethesda, ustawia laser na oku pułkownika piechoty morskiej Lawrence Rydera przed rozpoczęciem zabiegu LASIK IntraLase.jpg
Specjalność Okulistyka , optometria
ICD-9-CM 11,71
Siatka D020731
MedlinePlus 007018

LASIK lub LASIK ( laser -assisted in situ keratomileusis ), powszechnie nazywane chirurgii laserowej oka lub korekcji wzroku laser , to rodzaj chirurgii refrakcyjnej do korekcji krótkowzroczności , nadwzroczności i astygmatyzmu . Zabieg LASIK wykonywany jest przez okulistę, który za pomocą lasera lub mikrokeratomu zmienia kształt rogówki oka w celu poprawy ostrości wzroku . Dla większości ludzi LASIK stanowi długotrwałą alternatywę dla okularów lub soczewek kontaktowych .

LASIK jest najbardziej podobny do innej chirurgicznej procedury korekcyjnej, fotorefrakcyjnej keratektomii (PRK) i LASEK . Wszystkie reprezentują postęp w chirurgicznym leczeniu wad refrakcji wzroku nad keratotomią promieniową . Dla pacjentów z krótkowzrocznością umiarkowaną do wysokiej lub cienką rogówką, których nie można leczyć LASIK i PRK, fakijna soczewka wewnątrzgałkowa jest alternatywą. W 2018 roku około 9,5 miliona Amerykanów miało LASIK, a na całym świecie w latach 1991-2016 wykonano ponad 40 milionów procedur. Jednak w ostatnich latach procedura wydaje się być odrzucaną opcją.

Skuteczność

W 2006 roku, brytyjski National Health Service jest Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) za dowód skuteczności i potencjalne ryzyko związane z zabiegiem laserowym napisem „prąd dowody sugerują, że photorefractive (laser) operację korekcji wad refrakcji jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu u odpowiednio dobranych pacjentów.Klinicyści podejmujący chirurgię fotorefrakcyjną (laserową) w celu korekcji wad refrakcji powinni upewnić się, że pacjenci rozumieją korzyści i potencjalne zagrożenia związane z zabiegiem.Ryzyko obejmuje nieosiągnięcie oczekiwanej poprawy widzenia bez pomocy, rozwój nowych zaburzeń widzenia, infekcji rogówki i powikłań płatowych. Ryzyko to należy porównać z ryzykiem związanym z noszeniem okularów lub soczewek kontaktowych”. FDA donosi: „Bezpieczeństwo i skuteczność procedur refrakcyjnych nie zostały określone u pacjentów z niektórymi chorobami”.

Zadowolenie

Ankiety dotyczące chirurgii LASIK wykazują, że wskaźniki zadowolenia pacjentów wynoszą od 92 do 98 procent. W marcu 2008 r. Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Zaćmy i Chirurgii Refrakcyjnej opublikowało metaanalizę zadowolenia pacjentów z ponad 3000 recenzowanych artykułów z międzynarodowych czasopism klinicznych. Dane z systematycznego przeglądu literatury przeprowadzonego w latach 1988-2008, składającego się z 309 recenzowanych artykułów na temat „właściwie przeprowadzonych, dobrze zaprojektowanych, randomizowanych badań klinicznych” wykazały 95,4 procentowy wskaźnik zadowolenia pacjentów wśród pacjentów LASIK.

Badanie JAMA z 2017 r. twierdzi, że ogólnie objawy przedoperacyjne znacznie się zmniejszyły, a ostrość wzroku była doskonała. Metaanaliza wykazała, że ​​97% pacjentów osiągnęło nieskorygowaną ostrość wzroku (UCVA) 20/40, podczas gdy 62% osiągnęło 20/20. Wzrost ostrości wzroku pozwala osobom na podjęcie zawodów, które wcześniej nie były dostępne ze względu na ich wzrok.

Niezadowolenie

Niektóre osoby ze słabymi wynikami zabiegów chirurgicznych LASIK zgłaszają znacznie obniżoną jakość życia z powodu problemów ze wzrokiem lub bólu fizycznego związanego z operacją. Niewielki odsetek pacjentów może wymagać kolejnej operacji, ponieważ ich stan jest nadmiernie lub niedostatecznie skorygowany. Niektórzy pacjenci muszą nosić soczewki kontaktowe lub okulary nawet po leczeniu.

Najczęstszą przyczyną niezadowolenia u pacjentów z LASIK jest przewlekła ciężka suchość oka. Niezależne badania wskazują, że 95% pacjentów doświadcza suchego oka w początkowym okresie pooperacyjnym. Ta liczba została zgłoszona do 60% po jednym miesiącu. Objawy ustępują u zdecydowanej większości pacjentów w ciągu 6 do 12 miesięcy po operacji. Wykazano jednak, że 30% skierowań po zabiegu LASIK do ośrodków opieki okulistycznej trzeciego stopnia było spowodowanych przewlekłą suchością oka.

Morris Waxler, były urzędnik FDA, który był zaangażowany w zatwierdzenie LASIK, skrytykował następnie jego powszechne stosowanie. W 2010 roku Waxler pojawił się w mediach i twierdził, że procedura ma wskaźnik niepowodzenia wyższy niż 50%. FDA odpowiedziała, że ​​informacje Waxlera były „wypełnione fałszywymi oświadczeniami, nieprawidłowymi cytatami” i „błędną charakterystyką wyników”.

Badanie JAMA z 2016 r. wskazuje, że częstość występowania powikłań po LASIK jest wyższa niż wskazano, przy czym badanie wskazuje, że wielu pacjentów doświadcza odblasków, halo lub innych objawów wizualnych. Czterdzieści trzy procent uczestników badania JAMA (opublikowanego w 2017 r.) zgłosiło nowe objawy wizualne, których wcześniej nie doświadczyli.

Dalekowzroczność starcza

Rodzaj LASIK, znany jako presbyLasik, może być stosowany w starczowzroczności . Wyniki są jednak bardziej zmienne, a niektórzy ludzie mają obniżoną ostrość wzroku .

Zagrożenia

Aberracje wyższego rzędu

Aberracje wyższego rzędu to problemy ze wzrokiem, które wymagają specjalnych testów w celu postawienia diagnozy i nie są korygowane za pomocą zwykłych okularów (okularów). Te aberracje obejmują „błyski gwiazd”, „duchy”, „aureole” i inne. Niektórzy pacjenci opisują te objawy pooperacyjnie i kojarzą je z techniką LASIK, w tym tworzeniem płata i ablacją tkanki.

Istnieje korelacja między wielkością źrenicy a aberracjami. Ta korelacja może być wynikiem nieregularności w tkance rogówki pomiędzy nietkniętą częścią rogówki a częścią przekształconą. Widzenie w ciągu dnia po zabiegu LASIK jest optymalne, ponieważ rozmiar źrenicy jest mniejszy niż klapka LASIK.

Inni proponują, że aberracje wyższego rzędu są obecne przed operacją. Można je mierzyć w mikrometrach (µm), podczas gdy najmniejszy rozmiar wiązki laserowej zatwierdzony przez FDA jest około 1000 razy większy i wynosi 0,65 mm. W późniejszym wieku rogowacenie rogówki in situ zwiększa częstość występowania aberracji czoła fali wyższego rzędu. Czynniki te wskazują na znaczenie starannego doboru pacjentów do leczenia metodą LASIK.

Podspojówkowa krwotok jest częstym i drobne powikłania po LASIK.

Suche oczy

95% pacjentów zgłasza objawy suchego oka po zabiegu LASIK. Chociaż zwykle ma charakter przejściowy, może rozwinąć się w przewlekły i ciężki zespół suchego oka . Zespół suchego oka może poważnie wpływać na jakość życia.

Podstawowe schorzenia z suchym okiem, takie jak zespół Sjögrena, są uważane za przeciwwskazania do stosowania Lasik.

Leczenie obejmuje sztuczne łzy, łzy na receptę i okluzję punktu. Zamknięcie punktu odbywa się poprzez umieszczenie zatyczki kolagenowej lub silikonowej w przewodzie łzowym , który normalnie odprowadza płyn z oka. Niektórzy pacjenci skarżą się na utrzymujące się objawy suchego oka pomimo takiego leczenia i objawy suchego oka mogą być trwałe.

Halo

Niektórzy pacjenci po zabiegu LASIK widzą w nocy aureole i rozbłyski gwiazd wokół jasnych świateł. W nocy źrenica może się rozszerzać, aby była większa niż płatek prowadzący do krawędzi płatka lub zmiany zrębowe powodujące wizualne zniekształcenie światła, które nie występuje w ciągu dnia, gdy źrenica jest mniejsza. Przed operacją można zbadać oczy pod kątem dużych źrenic i ocenić ryzyko wystąpienia tego objawu.

Powikłania spowodowane LASIK zostały sklasyfikowane jako te, które występują z powodu źródeł przedoperacyjnych, śródoperacyjnych, wczesnopooperacyjnych lub późnych pooperacyjnych: Według brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia powikłania występują w mniej niż 5% przypadków.

Inne komplikacje

  • Powikłania płatowe – Częstość występowania powikłań płatowych wynosi około 0,244%. Powikłania płatowe (takie jak przemieszczone płatki lub fałdy w płatach, które wymagają repozycji, rozlane zapalenie rogówki blaszkowatej i wrastanie nabłonka) są częste podczas operacji blaszkowatych rogówki, ale rzadko prowadzą do trwałej utraty ostrości wzroku. Częstość występowania tych powikłań związanych z mikrokeratomem zmniejsza się wraz ze wzrostem doświadczenia lekarza.
  • Zsunięta klapka – to płatek rogówki, który odrywa się od reszty rogówki. Szanse na to są największe natychmiast po operacji, dlatego pacjentom zazwyczaj zaleca się pójście do domu i spanie, aby płat przylgnął i zagoił się. Pacjenci zwykle otrzymują gogle do spania lub osłony na oczy do noszenia przez kilka nocy, aby zapobiec przemieszczeniu klapki podczas snu. Krótki czas operacji może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tego powikłania, ponieważ jest mniej czasu na wyschnięcie płatka.
  • Cząstki na granicy klap – są odkryciem, którego znaczenie kliniczne jest nieustalone. Cząstki o różnej wielkości i współczynniku odbicia są klinicznie widoczne w około 38,7% oczu badanych za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej oraz w 100% oczu badanych w mikroskopie konfokalnym .
  • Rozlane blaszkowate zapalenie rogówki  – proces zapalny polegający na gromadzeniu się białych krwinek na styku płatka rogówki LASIK i podścieliska. Znany jest potocznie jako „syndrom piasków Sahary”, ponieważ w badaniu lampą szczelinową naciek zapalny przypomina fale piasku. Organizacja USAeyes zgłasza częstość występowania 2,3% po LASIK. Najczęściej leczy się go sterydowymi kroplami do oczu. Czasami konieczne jest podniesienie płatka przez chirurga oka i ręczne usunięcie nagromadzonych komórek. DLK nie zostało zgłoszone w przypadku fotorefrakcyjnej keratektomii ze względu na brak tworzenia płatka.
  • Zakażenie – częstość występowania zakażenia reagującego na leczenie oszacowano na 0,04%.
  • Ektazja rogówki po zabiegu LASIK  – stan, w którym rogówka zaczyna wybrzuszać się do przodu w różnym czasie po zabiegu LASIK, powodując nieregularny astygmatyzm. stan jest podobny do stożka rogówki .
  • Podspojówkowe krwotok - raport przedstawia częstość podspojówkowego krwotoku została oceniona na 10,5%.
  • Bliznowacenie rogówki – czyli trwałe problemy z kształtem rogówki uniemożliwiające noszenie soczewek kontaktowych.
  • Wrastanie nabłonka – szacowane na 0,01%.
  • Pourazowe zwichnięcia płata – Przypadki późnych pourazowych zwichnięć płata odnotowywano do 13 lat po zabiegu LASIK.
  • Odwarstwienie siatkówki : szacowane na 0,36 proc.
  • Neowaskularyzacja naczyniówki : szacowana na 0,33%.
  • Zapalenie błony naczyniowej oka : szacowane na 0,18%.
  • Dla wspinaczy – chociaż rogówka jest zwykle cieńsza po zabiegu LASIK, z powodu usunięcia części zrębu, chirurdzy refrakcjonujący starają się utrzymać maksymalną grubość, aby uniknąć strukturalnego osłabienia rogówki. Spadek ciśnienia atmosferycznego na większych wysokościach nie został wykazany jako wyjątkowo niebezpieczny dla oczu pacjentów LASIK. Jednak niektórzy alpiniści doświadczyli krótkowzroczności na ekstremalnych wysokościach.
  • Późne powikłania pooperacyjne – Duża ilość dowodów na ryzyko powikłań długoterminowych nie została jeszcze ustalona i może ulec zmianie ze względu na postęp w doświadczeniu operatora, narzędziach i technikach.
  • Potencjalna najlepsza utrata wzroku może nastąpić rok po zabiegu, niezależnie od noszenia okularów.
  • Męty w oku – naprężenia mechaniczne oka wywołane przez LASIK mogą potencjalnie uszkodzić ciało szkliste, siatkówkę i plamkę, powodując w rezultacie męty.
  • Ból neuropatyczny oka (neuralgia rogówki); rzadki
  • Depresja i samobójstwo

Stanowisko FDA

W październiku 2009 r. FDA, National Eye Institute (NEI) i Departament Obrony (DoD) uruchomiły projekt współpracy w zakresie jakości życia LASIK (LQOLCP), aby pomóc lepiej zrozumieć potencjalne ryzyko poważnych problemów, które mogą wynikać z LASIK w odpowiedź na powszechne doniesienia o problemach, jakich doświadczają pacjenci po zabiegu laserowej operacji oka LASIK. W ramach tego projektu zbadano wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą LASIK (PROWL). Projekt składał się z trzech faz: fazy pilotażowej, fazy I, fazy II (PROWL-1) i fazy III (PROWL-2). Ostatnie dwie fazy zostały zakończone w 2014 roku.

Wyniki badania jakości życia LASIK zostały opublikowane w październiku 2014 r.

Na podstawie naszych wstępnych analiz naszych badań:
  • Aż 46 procent uczestników, którzy nie mieli żadnych objawów wizualnych przed operacją, zgłosiło co najmniej jeden objaw wizualny w ciągu trzech miesięcy po operacji.
  • U uczestników, u których po operacji pojawiły się nowe objawy wizualne, najczęściej pojawiały się aureole. Do 40 procent uczestników bez aureoli przed LASIK miało aureole trzy miesiące po operacji.
  • Do 28 procent uczestników bez objawów suchego oka przed LASIK zgłosiło objawy suchego oka trzy miesiące po operacji.
  • Mniej niż 1 procent uczestników badania doświadczyło „dużych” trudności lub niemożności wykonywania zwykłych czynności bez soczewek korekcyjnych z powodu objawów wizualnych (aureole, odblaski itp.) po zabiegu LASIK.
  • Uczestnicy, którzy nie byli zadowoleni z zabiegu LASIK, zgłaszali wszystkie rodzaje objawów wizualnych mierzonych kwestionariuszem (podwójne widzenie/duchy, rozbłyski gwiazd, olśnienie i aureole).

Dyrektor Departamentu Wyrobów Okulistycznych FDA powiedział o badaniu LASIK: „Biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów poddawanych LASIK rocznie, u znacznej liczby pacjentów może wystąpić niezadowolenie i objawy powodujące niepełnosprawność”. Również w 2014 r. FDA opublikowała artykuł podkreślający ryzyko oraz listę czynników i warunków, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze lekarza do operacji refrakcyjnej.

Przeciwwskazania

Nie każdy może otrzymać LASIK. Ciężki stożek rogówki lub cienka rogówka mogą dyskwalifikować pacjentów z LASIK, chociaż inne procedury mogą być realnymi opcjami. Osoby z dystrofią śródbłonka rogówki Fuchsa, dystrofią błony podstawnej nabłonka rogówki, łzami siatkówki , chorobami autoimmunologicznymi, ciężką suchością oczu i znacznym zapaleniem powiek powinny być leczone przed rozważeniem zabiegu LASIK. Kobiety w ciąży lub karmiące na ogół nie kwalifikują się do LASIK.

Duże źrenice: mogą powodować objawy, takie jak odblaski, aureole, rozbłyski gwiazd i obrazy duchów (podwójne widzenie) po operacji. Ponieważ laser może pracować tylko na części oka, zewnętrzny pierścień oka pozostaje nieskorygowany. W nocy lub po zmroku oczy pacjenta rozszerzają się, a zatem nieskorygowana zewnętrzna część oka i wewnętrzna skorygowana część oka stwarzają problemy.

Proces

Planowanie i analiza technik zmiany kształtu rogówki , takich jak LASIK, zostały ustandaryzowane przez American National Standards Institute , podejście oparte na metodzie analizy astygmatyzmu Alpins. Strona internetowa FDA na temat LASIK stwierdza:

„Przed poddaniem się procedurze refrakcyjnej należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści w oparciu o własny system wartości i starać się unikać wpływu znajomych, którzy przeszli zabieg, lub lekarzy, którzy Cię do tego zachęcają”.

Zabieg polega na wytworzeniu cienkiego płatka na oku, złożeniu go w celu umożliwienia laserowego przemodelowania znajdującej się pod nim tkanki oraz repozycji płatka.

Procedury przedoperacyjne

Szkła kontaktowe

Pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe są poinstruowani, aby przestali je nosić na 5 do 21 dni przed zabiegiem. Jeden organ branżowy zaleca, aby pacjenci noszący twarde soczewki kontaktowe przestali je nosić na co najmniej sześć tygodni plus kolejne sześć tygodni za każde trzy lata noszenia twardych soczewek kontaktowych. Rogówka jest pozbawiona naczyń, ponieważ musi być przezroczysta, aby normalnie funkcjonować. Jej komórki pochłaniają tlen z filmu łzowego . Tak więc soczewki kontaktowe o niskiej przepuszczalności tlenu zmniejszają wchłanianie tlenu przez rogówkę, co czasami prowadzi do neowaskularyzacji rogówki — wzrostu naczyń krwionośnych w rogówce. Powoduje to nieznaczne wydłużenie czasu trwania zapalenia i czasu gojenia oraz pewien ból podczas zabiegu z powodu większego krwawienia. Chociaż niektóre soczewki kontaktowe (zwłaszcza nowoczesne soczewki RGP i miękkie silikonowo-hydrożelowe soczewki) są wykonane z materiałów o większej przepuszczalności tlenu, które pomagają zmniejszyć ryzyko neowaskularyzacji rogówki, pacjenci rozważający LASIK są ostrzegani, aby unikali nadmiernego noszenia soczewek kontaktowych.

Badanie przedoperacyjne i edukacja

W Stanach Zjednoczonych FDA zatwierdziła LASIK dla wieku 18 lub 22 lat i starszych, ponieważ wizja musi się ustabilizować. Co ważniejsze, recepta na oczy pacjenta powinna być stabilna przez co najmniej rok przed operacją. Pacjent może zostać zbadany z rozszerzeniem źrenic i edukacją przed zabiegiem. Przed zabiegiem rogówki pacjenta badane są pachymetrem w celu określenia ich grubości oraz topografem lub maszyną do topografii rogówki w celu zmierzenia konturu ich powierzchni. Za pomocą laserów małej mocy topograf tworzy mapę topograficzną rogówki. Zabieg jest przeciwwskazany, jeśli topograf napotka trudności, takie jak stożek rogówki. W procesie przygotowawczym wykrywany jest również astygmatyzm i inne nieprawidłowości w kształcie rogówki. Korzystając z tych informacji, chirurg oblicza ilość i lokalizację tkanki rogówki do usunięcia. Pacjentowi wcześniej przepisuje się i samodzielnie podaje antybiotyk, aby zminimalizować ryzyko infekcji po zabiegu, a czasami proponuje się mu krótko działający doustny lek uspokajający jako premedykację. Przed zabiegiem wkrapla się znieczulające krople do oczu. Czynniki, które mogą wykluczyć LASIK u niektórych pacjentów, to duże źrenice, cienkie rogówki i wyjątkowo suche oczy.

Procedura operacyjna

Tworzenie klapy

Tworzenie klapek laserem femtosekundowym
Flaporhexis jako alternatywna metoda podniesienia płatka lasera femtosekundowego

Na oko nakłada się miękki pierścień ssący rogówkę, który utrzymuje oko na miejscu. Ten etap procedury może czasami powodować pękanie małych naczyń krwionośnych, co powoduje krwawienie lub krwotok podspojówkowy do białka ( twardówki ) oka, nieszkodliwy efekt uboczny, który ustępuje w ciągu kilku tygodni. Zwiększone ssanie powoduje przejściowe przyciemnienie widzenia w leczonym oku. Po unieruchomieniu oka tworzy się płat poprzez przecięcie nabłonka rogówki i warstwy Bowmana . Proces ten osiąga się za pomocą mechanicznego mikrokeratomu przy użyciu metalowego ostrza lub lasera femtosekundowego, który wytwarza w rogówce serię maleńkich, ściśle ułożonych pęcherzyków. Na jednym końcu tej klapy pozostaje zawias. Płat jest zagięty do tyłu, odsłaniając zręb , środkową część rogówki. Proces podnoszenia i składania klapy może być czasem niewygodny.

Remodeling laserowy

Drugi etap zabiegu wykorzystuje laser excimerowy (193 nm) do przebudowy zrębu rogówki. Laser waporyzuje tkankę w precyzyjnie kontrolowany sposób bez uszkadzania sąsiedniego zrębu. Do ablacji tkanki nie jest wymagane spalanie ciepłem ani rzeczywiste cięcie. Warstwy usuniętej tkanki mają grubość kilkudziesięciu mikrometrów .

Wykonywanie ablacji laserowej w głębszym zrębie rogówki zapewnia szybszą regenerację wzroku i mniejszy ból niż wcześniejsza technika fotorefrakcyjna keratektomia (PRK).

W drugim etapie widzenie pacjenta staje się niewyraźne, po podniesieniu płatka. Będą mogli widzieć tylko białe światło otaczające pomarańczowe światło lasera, co może prowadzić do lekkiej dezorientacji. Laser excimerowy wykorzystuje system śledzenia wzroku, który śledzi położenie oka pacjenta do 4000 razy na sekundę, przekierowując impulsy laserowe w celu precyzyjnego umieszczenia w strefie leczenia. Typowe impulsy to około 1 milidżula (mJ) energii impulsu w ciągu 10 do 20 nanosekund.

Zmiana położenia klapy

Po tym, jak laser zmieni kształt warstwy zrębu, chirurg ostrożnie umieszcza płatek LASIK nad obszarem leczenia i sprawdza pod kątem obecności pęcherzyków powietrza, zanieczyszczeń i prawidłowego dopasowania do oka. Płat pozostaje na swoim miejscu dzięki naturalnemu przyleganiu, aż do zakończenia gojenia.

Opieka pooperacyjna

Pacjenci zwykle otrzymują antybiotyk i przeciwzapalne krople do oczu. Są one kontynuowane przez tygodnie po operacji. Pacjentom mówi się, aby odpoczywali i otrzymują ciemne okulary, aby chronić oczy przed jasnym światłem, a czasami okulary ochronne zapobiegające tarciu oczu podczas snu i zmniejszające suchość oczu. Są również zobowiązani do nawilżania oczu łzami bez konserwantów i przestrzegania wskazówek dotyczących kropli na receptę. Sporadycznie po zabiegu zakłada się opatrunek na soczewkę kontaktową, aby wspomóc gojenie i zazwyczaj usuwa się go po 3-4 dniach. Pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani przez swoich chirurgów o znaczeniu właściwej opieki pooperacyjnej, aby zminimalizować ryzyko powikłań.

Kierowane falami

LASIK sterowany falą czołową to odmiana zabiegu LASIK, w której zamiast prostej korekcji tylko dalekowzroczności/krótkowzroczności i astygmatyzmu (tylko aberracje niższego rzędu jak w tradycyjnym LASIK) okulista stosuje przestrzennie zmienną korekcję, kierując komputerem -sterowany laser excimerowy z pomiarami z czujnika czoła fali . Celem jest osiągnięcie bardziej doskonałego optycznie oka, choć ostateczny wynik nadal zależy od sukcesu lekarza w przewidywaniu zmian zachodzących podczas gojenia i innych czynników, które mogą mieć związek z regularnością/nieregularnością rogówki i osią jakichkolwiek pozostałości astygmatyzm. Kolejnym ważnym czynnikiem jest to, czy laser excimerowy może poprawnie rejestrować pozycję oka w 3 wymiarach i śledzić oko we wszystkich możliwych kierunkach ruchu oka. Jeśli zabieg prowadzony metodą falową jest wykonywany z mniej niż perfekcyjną rejestracją i śledzeniem, istniejące wcześniej aberracje mogą ulec pogorszeniu. U starszych pacjentów rozpraszanie z mikroskopijnych cząstek ( zaćma lub zaćma początkowa) może odgrywać rolę, która przewyższa korzyści płynące z korekcji czoła fali.

Podczas leczenia pacjenta z wcześniejszym astygmatyzmem większość laserów LASIK kierowanych falą jest zaprojektowana do leczenia astygmatyzmu regularnego, określonego zewnętrznie przez topografię rogówki . U pacjentów, u których występuje element astygmatyzmu indukowanego wewnętrznie, korekcja astygmatyzmu sterowanego falą może pozostawić astygmatyzm regularny (efekt między cylindrami). Jeśli u pacjenta występuje wcześniej nieregularny astygmatyzm, podejścia kierowane falą mogą pozostawić zarówno regularny, jak i nieregularny astygmatyzm. Może to skutkować mniej niż optymalną ostrością wzroku w porównaniu z podejściem opartym na froncie fali w połączeniu z planowaniem wektorowym, jak pokazano w badaniu z 2008 roku. Tak więc planowanie wektorowe zapewnia lepsze dopasowanie astygmatyzmu rogówki do leczenia laserowego i pozostawia mniej regularny astygmatyzm na rogówce, co jest korzystne niezależnie od tego, czy nieregularny astygmatyzm współistnieje, czy nie.

Astygmatyzm „pozostały” po czysto powierzchniowej korekcji laserowej można obliczyć wcześniej i nazywa się astygmatyzmem resztkowym oka (ORA). ORA to obliczenie astygmatyzmu ze względu na optykę powierzchni nierogówkowej (wewnętrzną). Podejście oparte wyłącznie na refrakcji, reprezentowane przez analizę czoła fali, jest sprzeczne z wieloletnim doświadczeniem w chirurgii rogówki.

Droga do „superwidzenia” może zatem wymagać bardziej spersonalizowanego podejścia do astygmatyzmu rogówki niż zwykle, a każdy pozostały astygmatyzm powinien być regularny (w przeciwieństwie do nieregularnego), które są podstawowymi zasadami planowania wektorów pomijanymi przez czysto falowy front plan leczenia z przewodnikiem. Zostało to potwierdzone we wspomnianym powyżej badaniu z 2008 r., w którym stwierdzono większe zmniejszenie astygmatyzmu rogówki i lepsze wyniki wizualne w warunkach mezopowych przy użyciu technologii czoła fali w połączeniu z analizą wektorową niż przy użyciu samej technologii czoła fali, a także znaleziono równoważne aberracje wyższego rzędu (patrz poniżej ). . Planowanie wektorowe okazało się również korzystne u pacjentów ze stożkiem rogówki .

Nie można znaleźć dobrych danych porównujących odsetek zabiegów LASIK, w których stosuje się naprowadzanie z falą czołową, z odsetkiem, który tego nie robi, ani z odsetkiem chirurgów refrakcyjnych, którzy mają takie lub inne preferencje. Technologia Wavefront nadal jest pozycjonowana jako „zaawansowanie” w LASIK z domniemanymi zaletami; jednak jasne jest, że nie wszystkie procedury LASIK są wykonywane z prowadzeniem falowym.

Mimo to chirurdzy twierdzą, że pacjenci są ogólnie bardziej zadowoleni z tej techniki niż z poprzednich metod, szczególnie w odniesieniu do zmniejszonej częstości występowania „aureoli”, artefaktu wzrokowego spowodowanego aberracją sferyczną wywołaną wcześniejszymi metodami. Metaanaliza ośmiu badań wykazała mniejszą częstość występowania tych aberracji wyższego rzędu u pacjentów, u których zastosowano LASIK sterowany frontem falowym w porównaniu z LASIK niekierowanym frontem falowym. Opierając się na swoim doświadczeniu, Siły Powietrzne Stanów Zjednoczonych opisały WFG-Lasik jako dające „doskonałe wyniki widzenia”.

Wspomagana topografia

LASIK wspomagany topografią ma na celu zwiększenie precyzji i zmniejszenie skutków ubocznych widzenia w nocy. Pierwsze urządzenie wspomagane topografią otrzymało aprobatę FDA 13 września 2013 r.

Historia

Wczesna praca Barraquera

W latach pięćdziesiątych hiszpański okulista Jose Barraquer opracował w Bogocie w Kolumbii technikę mikrokeratomu i keratomileuzy . W swojej klinice wycinał cienkie (jedna setna mm grubości) płatki rogówki, aby zmienić jej kształt. Barraquer zbadał również, jaka część rogówki musi pozostać niezmieniona, aby zapewnić stabilne długoterminowe wyniki. Po tej pracy nastąpiła praca rosyjskiego naukowca, Światosława Fiodorowa , który w latach 70. opracował keratotomię promieniową (RK) i zaprojektował pierwsze wszczepiane soczewki kontaktowe w tylnej komorze ( fakijna soczewka wewnątrzgałkowa ) w latach 80. XX wieku.

Laserowa chirurgia refrakcyjna

W 1980 Rangaswamy Srinivasan w laboratorium IBM Research odkrył, że ultrafioletowy laser ekscymerowy może wytrawiać żywą tkankę precyzyjnie i bez termicznego uszkodzenia otaczającego obszaru. Nazwał to zjawisko „fotorozkładem ablacyjnym” (APD). Pięć lat później, w 1985 roku, Steven Trokel z Edward S. Harkness Eye Institute, Columbia University w Nowym Jorku, opublikował swoją pracę wykorzystującą laser excimerowy w keratotomii promieniowej. On napisał,

„Centralne spłaszczenie rogówki uzyskane przez promieniowe nacięcia diamentowe nożem zostało zduplikowane przez promieniowe nacięcia laserowe w 18 wyłuszczonych ludzkich oczach. Nacięcia wykonane przez promieniowanie ultrafioletowe o długości 193 nm emitowane przez laser excimerowy spowodowały spłaszczenie rogówki w zakresie od 0,12 do 5,35 dioptrii. Zarówno głębokość nacięć rogówki, jak i stopień centralnego spłaszczenia rogówki korelowały z przyłożoną energią lasera. Histopatologia ujawniła niezwykle gładkie krawędzie nacięć laserowych.

Wraz ze swoimi kolegami, Charlesem Munnerlynem i Terrym Claphamem, Trokel założył VISX USA inc. Marguerite B. MacDonald MD przeprowadziła pierwszą refrakcyjną laserową operację oka VISX w 1989 roku.

Patent

Wydano szereg patentów na kilka technik związanych z LASIK. Rangaswamy Srinivasan i James Wynne złożyli wniosek patentowy dotyczący ultrafioletowego lasera ekscymerowego w 1986 r., wydany w 1988 r. W 1989 r. Gholam A. Peyman uzyskał patent USA na użycie lasera ekscymerowego do modyfikacji krzywizny rogówki. To było,

„Sposób i urządzenie do modyfikowania krzywizny żywej rogówki za pomocą lasera excimerowego. Z żywej rogówki usunięto cienką warstwę, pozostawiając na niej odsłoniętą wewnętrzną powierzchnię. wiązka wzdłuż ustalonego wzoru w celu usunięcia pożądanych części. Cienka warstwa jest następnie umieszczana na powierzchni. Ablacja centralnego obszaru powierzchni lub cienkiej warstwy powoduje, że rogówka jest mniej zakrzywiona, podczas gdy usuwa się obszar pierścieniowy oddalony od środka powierzchni lub warstwy sprawia, że ​​rogówka jest bardziej zakrzywiona.Pożądany z góry określony wzór jest tworzony przez zastosowanie zmiennej membrany, obracającego się otworu o zmiennej wielkości, ruchomego lustra lub ruchomego kabla światłowodowego, przez który wiązka lasera jest kierowana na odsłoniętą powierzchnię wewnętrzną lub usuwana cienko warstwa."

W latach 1990-1995 patenty dotyczące tzw. technologii szerokopasmowych LASIK i PRK zostały przyznane amerykańskim firmom, w tym Visx i Summit, na podstawie fundamentalnego patentu amerykańskiego wydanego IBM (1988), który zastrzegał zastosowanie lasera UV do ablacji tkanki organiczne.

Wdrożenie w USA

Technika LASIK została wdrożona w USA po pomyślnym zastosowaniu w innych miejscach. Food and Drug Administration (FDA) rozpoczęła proces lasera excimerowego w 1989 roku pierwsze przedsiębiorstwo, aby otrzymać zatwierdzenie FDA do korzystania z lasera excimerowego do foto-załamania keratektomia został Technology Summit (założyciel i CEO, dr David Muller). W 1992 roku, pod kierownictwem FDA, grecki okulista Ioannis Pallikaris wprowadził LASIK do dziesięciu ośrodków VISX. W 1998 r. „Kremer Excimer Laser” o numerze seryjnym KEA 940202 otrzymał aprobatę FDA ze względu na jego pojedyncze zastosowanie do wykonywania LASIK. Następnie Summit Technology była pierwszą firmą, która uzyskała zgodę FDA na masową produkcję i dystrybucję laserów excimerowych. VISX i inne firmy poszły w ich ślady.

Laser excimerowy, który został użyty do pierwszych operacji LASIK przez I. Pallikaris

Pallikaris zasugerował, że przed wykonaniem PRK laserem excimerowym można podnieść płat rogówki za pomocą mikrokeratomu. Dodanie klapy do PRK stało się znane jako LASIK.

Ostatnie lata

Według źródła danych okulistycznych Market Scope, procedura wydaje się być odrzuconą opcją dla wielu osób w Stanach Zjednoczonych, spadając o ponad 50 procent, z około 1,5 miliona operacji w 2007 roku do 604 000 w 2015 roku. Badanie w czasopiśmie Cornea określiło częstotliwość przeszukiwania LASIK w Google w latach 2007-2011. W tym czasie liczba wyszukiwań LASIK spadła o 40% w Stanach Zjednoczonych. Kraje takie jak Wielka Brytania i Indie również wykazały spadek, odpowiednio o 22% i 24%. Kanada wykazała jednak wzrost wyszukiwań LASIK o 8%. Ten spadek zainteresowania można przypisać kilku czynnikom: pojawieniu się chirurgii zaćmy refrakcyjnej , recesji gospodarczej w 2008 r. i niekorzystnym relacjom medialnym z komunikatu prasowego FDA z 2008 r. na temat LASIK.

Dalsze badania

Od 1991 roku pojawiły się dalsze ulepszenia, takie jak szybsze lasery; większe obszary punktowe; bezłopatkowe nacięcia klap; śródoperacyjna pachymetria rogówki ; oraz techniki „zoptymalizowane pod kątem czoła fali” i „kierowane przed falą” , które zostały wprowadzone przez Centrum Ultraszybkiej Nauki Optycznej Uniwersytetu Michigan. Celem zastąpienia standardowego LASIK w chirurgii refrakcyjnej jest uniknięcie trwałego osłabienia rogówki przez nacięcia i dostarczenie mniejszej ilości energii do otaczających tkanek. Niedawno opracowano techniki, takie jak keratektomia Epi-Bowmana, które pozwalają uniknąć dotykania nabłonkowej błony podstawnej lub warstwy Bowmana.

Techniki eksperymentalne

  • "zwykły" LASIK: LASEK , Epi-LASIK ,
  • PRK z prowadzeniem falowym,
  • zaawansowane soczewki wewnątrzgałkowe .
  • Lasera femtosekundowego korekta intrastromal wizja : używanie all-femtosekundowego korekty, na przykład femtosekundowy Lenticule ekstrakcji , FLIVC lub IntraCOR)
  • Keraflex: roztwór termobiochemiczny, który otrzymał znak CE za korekcję refrakcji. i jest w europejskich badaniach klinicznych dotyczących korekcji krótkowzroczności i stożka rogówki.
  • Laser Technolas FEMTEC: do beznacinającej ablacji IntraCOR w przypadku starczowzroczności, z trwającymi próbami dotyczącymi krótkowzroczności i innych schorzeń.
  • LASIK z laserem femtosekundowym IntraLase: wczesne badania porównujące z «LASIK z mikrokeratomami do korekcji krótkowzroczności nie wskazują na znaczące różnice w bezpieczeństwie i skuteczności. Jednak laser femtosekundowy ma potencjalną przewagę pod względem przewidywalności, chociaż odkrycie to nie było znaczące”.

Porównanie do fotorefrakcyjnej keratektomii

Przegląd systematyczny, w którym porównano PRK i LASIK, stwierdził, że LASIK ma krótszy czas regeneracji i mniejszy ból. Obie techniki po okresie jednego roku dają podobne rezultaty.

Przegląd systematyczny z 2017 r. wykazał niepewność w ostrości wzroku, ale stwierdzono, że w jednym badaniu osoby otrzymujące PRK rzadziej osiągały błąd refrakcji i rzadziej miały nadmierną korekcję niż w porównaniu z LASIK.

Bibliografia

Zewnętrzne linki