Agencja ds. Żywności i Leków (Filipiny) — Food and Drug Administration (Philippines)
| Obowiązek powiązania i Gamot | |
 | |
| Przegląd agencji | |
|---|---|
| Utworzony | 22 czerwca 1963 |
| Jurysdykcja | Filipiny |
| Siedziba | Civic Drive, Filinvest Corporate City , Alabang , Muntinlupa City 1781 |
| Pracowników | mniej niż 900 |
| Kierownictwo agencji | |
| Dział nadrzędny | Departament Zdrowia |
| Strona internetowa | www |
Food and Drug Administration ( FDA ) z Filipin, dawniej Biuro Żywności i Leków ( BFAD / b í f ć d / ; 1982-2009), to agencja regulacyjna zdrowotnej w ramach Departamentu Zdrowia utworzony w 1963 roku przez Republikę Ustawa nr 3720, zmieniona w 1987 r. rozporządzeniem wykonawczym 175, znana również jako „Ustawa o żywności, lekach i urządzeniach oraz kosmetykach”, a następnie zreorganizowana przez ustawę Republiki nr 9711, znaną również jako „Ustawa o Agencji ds. Żywności i Leków z 2009 r.” . Agencja jest odpowiedzialna za licencjonowanie, monitorowania i regulacji kosmetyków , leków , środków spożywczych , domowych produktów niebezpiecznych , wyrobów medycznych i promieniowania elektromagnetycznego urządzeń emitujących, pestycydów , tytoń i produkty pokrewne oraz szczepionek dla bezpieczeństwa, skuteczności i jakości w Rzeczypospolitej Filipiny .
Filipińską FDA kieruje dyrektor generalny mianowany przez prezydenta Filipin oraz dwóch zastępców ds. zarządzania wewnętrznego i operacji regulacyjnych w terenie. Rolando Enrique D. Domingo, MD jest urzędującym dyrektorem generalnym od marca 2020 r.
FDA ma swoją centralę w Alabang, Muntinlupa. Agencja posiada 4 centra zlokalizowane w jej centrali oraz 5 klastrów terenowych operacji regulacyjnych i 4 laboratoria zlokalizowane na całym archipelagu. Agencja przyznaje również akredytację laboratoriom sektora prywatnego do testowania COVID-19 .
Schemat organizacyjny
-
Departament Zdrowia
-
Administracja Jedzenia i Leków
- Biuro Dyrektora Generalnego
- Centrum Regulacji i Badań nad Niebezpiecznymi Substancjami Kosmetycznymi i Gospodarstwa Domowego (CCHUHSRR)
- Centrum Regulacji Urządzeń, Zdrowia Radiacyjnego i Badań (CDRRHR)
- Centrum Regulacji i Badań Leków (CDRR)
- Centrum Regulacji i Badań Żywności (CFRR)
- Laboratorium Usług Wspólnych
- Centrum Akcji Żywności i Leków (FDAC)
- Centrum Usług Prawnych i Wsparcia (LSSC)
- Biuro Zastępcy Dyrektora Generalnego ds. Zarządzania Wewnętrznego
- Biuro Obsługi Administracyjno-Finansowej
- Biuro Obsługi Planowania Polityki
- Pion Zarządzania Technologii Informacyjnych i Komunikacyjnych
- Biuro Zastępcy Dyrektora Generalnego ds. Dozoru Terenowego
- Biuro Klastra Północnego Luzon
- Biuro Klastra Południowego Luzon
- Biuro Klastra Visayas
- Biuro Klastra West Mindanao
- Biuro Klastra Wschodniego Mindanao
- Jednostka Egzekwowania Regulacji
- Biuro Dyrektora Generalnego
-
Administracja Jedzenia i Leków
Historia
Sekretarz Departamentu Zdrowia (DOH) Francisco Duque Sr. utworzył podkomisję ds. żywności i leków w latach 1961-62, aby zainicjować w Kongresie ustawę administracyjną mającą na celu uchwalenie prawa, które zapewniłoby bezpieczeństwo, czystość i jakość produkowanej żywności, leków i kosmetyków dostępne dla publiczności. Podkomisji ds. Żywności i Leków przewodniczył ówczesny Podsekretarz ds. Specjalnych Usług Zdrowotnych, dr Rodolfo Caños, z członkami dr Trinidad Pesigan, dyrektorem Biura Badań i Laboratoriów, p. Emilio Espinosa z Biura Służb Zdrowotnych, panią Amor Cita M. Pallera, Doradca Farmaceutyczny, Biuro Sekretarza Zdrowia, również jako Sekretarz i Łącznik z Kongresem. Tak więc 22 czerwca 1963 r. ustawa nr 3720 została uchwalona jako „Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach”.
W celu realizacji postanowień RA 3720 utworzono Food and Drug Administration (FDA) z biurami i laboratoriami zbudowanymi w DOH San Lazaro Compound, Sta. Cruz, Manila kosztem około 2,5 mln Php. Administracja ds. Żywności i Leków rozpoczęła działalność po mianowaniu swojego pierwszego administratora FDA, pani Luzonica M. Pesigan w dniu 25 maja 1966 r. do 7 grudnia 1977 r. z panem Emilio Espinosa jako zastępcą dyrektora. Na mocy RA 3720 uprawnienia, funkcje i obowiązki Wydziału Badań Żywności i Leków Biura Badań i Laboratoriów oraz Rady Kontroli Żywności, całego personelu wraz z całym jego wyposażeniem, zapasami, dokumentacją, aktami i bilansem środki zostały przeniesione do FDA.
Wraz z Planem Zintegrowanej Reorganizacji z 1973 roku Wydział ds. Narkotyków, Biuro Podatków Wewnętrznych, Departament Finansów został przeniesiony do Administracji ds. Żywności i Leków kierowanej przez panią Conception M. Fernandez, która przeszła na emeryturę w 1975 r. z panią Ritą V. Caoile jako następny szef tego samego. Pani Catalina C. Sanchez objęła stanowisko następnego szefa Wydziału ds. Narkotyków w 1976 roku.
Dnia 2 grudnia 1982 r. zarządzenie nr 851 na mocy § 4 Ministra Zdrowia Hon. Jezu M. Azurin, FDA została zniesiona i utworzyła Biuro ds. Żywności i Leków (BFAD). Pani Catalina C. Sanchez została mianowana pierwszym dyrektorem BFAD 20 lutego 1984 roku i złożyła przysięgę 28 lutego 1984 roku.
W 1987 r. Biuro przeniosło się do nowej siedziby w Alabang w Muntinlupa i nabyło nowe obiekty, w tym najnowocześniejsze instrumenty analityczne i nowoczesne eksperymentalne laboratorium zwierzęce, dzięki dotacji w wysokości 12 mln USD od rządu Japonii w ramach Japońskiej Współpracy Międzynarodowej Agencja (JICA). Ten nowy BFAD w Alabang zaczął działać 30 kwietnia 1987 roku.
W 1987 r. RA 3720 zostało zmienione rozporządzeniem wykonawczym 175 do nowego tytułu „Ustawa o żywności, lekach i urządzeniach oraz kosmetykach”.
Przy tej samej okazji inauguracji nowego obiektu BFAD Pres. Corazon C. Aquino ogłosił publicznie Filipińską Narodową Politykę Narkotykową (PNDP) wraz z jej czterema filarami, tj. zapewnieniem jakości, racjonalnym stosowaniem narkotyków, samodzielnością i zakupami dostosowanymi do potrzeb. Na podstawie wydania EO nr 174 i 175 poprawek odpowiednio do RA 5921 „Prawo farmaceutyczne” i RA 3720 „Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach”, zorganizowano Filipińską Narodową Politykę Leków. Zarządzenie wykonawcze nr 851 zostało zastąpione przez EO nr 119 ust. 1987 pod Hon. Alfredo RA Bengzon, rozdz. Zdrowia, który ponownie zreorganizował BFAD na podstawie Rozporządzenia Administracyjnego (AO) nr 30 ust. 1987, Postanowienia o wdrożeniu reorganizacji resortu zdrowia.
Zarządzenie wykonawcze nr 102 z dnia 24 maja 1999 r. zostało podpisane i przekierowało funkcje i działania Departamentu Zdrowia, z ówczesnym Hon. Alberto G. Romualdez, rozdz. Zdrowia, w którym BFAD został rozszerzony o dodany Dział, Dział Polityki, Planowania i Rzecznictwa. Połączenie pracowników Narodowej Polityki Narkotykowej z pracownikami BFAD w Alabang jeszcze bardziej wzmocniło Biuro, aby sprostać nowym wyzwaniom w służeniu interesom Filipińczyków zgodnie z Filipińską Narodową Polityką Narkotykową i Narodową Polityką Zdrowotną.
Ustawa Republiki nr 9711, ustawa wzmacniająca i racjonalizująca zdolność regulacyjną Biura ds. Żywności i Leków poprzez ustanowienie odpowiednich laboratoriów badawczych i biur terenowych, unowocześnianie jego wyposażenia, zwiększanie uzupełnienia zasobów ludzkich, dające prawo do zatrzymania jego dochodów, zmieniając jego nazwę na Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), zmieniająca niektóre sekcje Ustawy Republiki nr 3720, została podpisana przez prezydenta 18 sierpnia 2009 r.