Celltrion - Celltrion

Celltrion
Rodzaj Publiczny
KRX : 068270
Przemysł Biofarmaceutyczny
Założony 2002 ; 19 lat temu ( 2002 )
Założyciel Jung Jin Seo
Siedziba Yeonsu-gu , Incheon , Korea Południowa
Obsługiwany obszar
Na calym swiecie
Kluczowi ludzie
Jung Jin Seo, prezes
Woo Sung Kee, dyrektor generalny
Produkty Remsima ™, Truxima ™, Herzuma ™, lek biopodobny
Przychód Zwiększać 828 917 mln JPY (2017)
Zwiększać 517 385 mln JPY (2017)
Zwiększać 403,181 mln JPY (2017)
Aktywa ogółem Zwiększać 3 255 319 milionów JPY (2017)
Całkowity kapitał Zwiększać 2 522 076 mln JPY (2017)
Właściciel Celltrion Holdings Co., Ltd. (23,03%)
Ion Investments BV (9,54%)
National Pension Service (6,07%)
Spółki zależne Celltrion Rozrywka
Stronie internetowej www .celltrion .com /en

Celltrion jest spółka farmaceutyczna z siedzibą w Incheon , Korea Południowa . Firma Celltrion Healthcare prowadzi ogólnoświatowy marketing, sprzedaż i dystrybucję leków biologicznych opracowanych przez firmę Celltrion. Założyciel firmy Celltrion, Jung Jin Seo , jest najbogatszą osobą w Korei Południowej.

Historia

W 1999 roku Nexol, Inc. (obecnie Celltrion Healthcare Co., Ltd.) została założona jako globalna firma konsultingowa w zakresie zarządzania przedsiębiorstwem. W 2002 roku została założona firma Celltrion, Inc. jako firma biofarmaceutyczna.

W 2008 roku Nexol i Celltrion zawarły globalną umowę dystrybucyjną.

W 2009 roku utworzono kanały dystrybucji w Ameryce, Oceanii, Europie ( Hospira ) oraz Nexol, Inc. przemianowany na Celltrion Healthcare Co., Ltd.

W 2010 roku utworzono kanały dystrybucji w Japonii ( Nippon Kayaku ), Wspólnocie Niepodległych Państw (WNP), Europie Wschodniej i na Bliskim Wschodzie (Egis).

W 2013 roku dodano kanały dystrybucji w Europie (Mundipharma, Biogaran i Kern).

Produkty

Produkty firmy są wytwarzane w zakładach hodowli komórek ssaków zaprojektowanych i zbudowanych zgodnie z cGMP amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków oraz standardami GMP Europejskiej Agencji Leków .

Produkt wbudowany

Remsima ( infliksymab ) jest biopodobnym przeciwciałem monoklonalnym przeciwko czynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNF-α), zatwierdzonym przez Europejską Agencję Leków (EMA) do leczenia:

  1. reumatoidalne zapalenie stawów ,
  2. choroba Crohna u dorosłych ,
  3. choroba Crohna u dzieci,
  4. wrzodziejące zapalenie jelita grubego ,
  5. wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dzieci,
  6. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa ,
  7. łuszczycowe zapalenie stawów i
  8. łuszczyca .

W 2012 r. Remsima została zatwierdzona przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków Republiki Korei (MFDS), wcześniej znane jako Koreańska Agencja ds. Żywności i Leków, a w 2013 r. stała się pierwszym na świecie biopodobnym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) zatwierdzonym przez EMA.

Herzuma jest biopodobnym trastuzumabem zatwierdzonym przez MFDS do leczenia wczesnego i zaawansowanego (przerzutowego) raka piersi HER2+ oraz zaawansowanego (przerzutowego) raka żołądka . Herzuma to terapia raka piersi HER2+ przeznaczona do leczenia agresywnego HER-dodatniego przerzutowego i uzupełniającego raka piersi, a także HER2-dodatniego gruczolakoraka żołądka, który się rozprzestrzenił (przerzutowy lub zaawansowany rak żołądka ).

Truxima (poprzednio znany jako TK-P10) jest pierwszym biopodobnym odniesienia monoklonalne rytuksymab , że cele cząsteczka CD20 występuje głównie na powierzchni komórki B . Jego docelowymi wskazaniami są reumatoidalne zapalenie stawów, chłoniak nieziarniczy i przewlekła białaczka limfocytowa . Został zatwierdzony przez EMA w lutym 2017 roku.

Bibliografia